Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2014-1127
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2014TH002
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer Inc
Adresse: 77 Belfield Rd
Ville: Toronto
État: ON
Pays: Canada
Code postal /Zip: M9W 1G6
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
03-JAN-14
5. Lieu de l'incident.
Pays: CANADA
État: BRITISH COLUMBIA
6. Date de la première observation de l'incident.
26-DEC-13
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation 25128
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation.
Nom du produit: advantage 9
7. b) Type de formulation.
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
.4
Unités: mL
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
Product was applied improperly. Too low a dose was used and the owner applied it to the back of the neck and to the base of the tail.
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Non
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Professionnel de la santé
2.Type d'animal touché
Cat / Chat
3. Race
Domestic Shorhair
4. Nombre d'animaux touchés
2
5. Sexe:
Homme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
0.75
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
5.1
kg
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
>8 hrs <= 24 hrs / >8 h <= 24 h
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Systèmes nerveux et musculaire
- Symptôme - Ataxie
- Symptôme - Tremblements musculaires
- Symptôme - Contraction musculaire
12. Quelle a été la durée des symptômes?
>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Oui
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Non
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Fully Recovered / Complètement rétabli
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
Pet owner applied advantage 9 to 2 cats the morning of Dec 26 2013. The pet owner also has a dog. The product was applied to the cat's neck and at the base of the tail. At 11 PM the pet owner noticed that Nugs (M DSH 9 mo, 5.1 kg) was twitching. The pet was exaimined at an emergency clinic and generalized muscle tremors and a possible slight ataxia were noted. Methocarbamol was given as well as subcutaneous fluids. The both cats were bathed with dish detergent the evening of Dec 26. The pet was examined again at the regular veterinary clinic Dec 27 2013. Methocarbamol was repeated. Fine tremors were noted but all else was noted. Shaneqwa (FS DSH 4.6 kg 3 yrs old) exhibited tremors beginning the morning of Dec 27 2013. Ataxia was not noted on exam but may have been present earlier. She was treated with a methocarbamol injection as well. Both cats were given oral methocarbamol for use at home as needed.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Modérée
19. Donner des renseignements additionnels ici
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Professionnel de la santé
2.Type d'animal touché
Cat / Chat
3. Race
Domestic Shorthair
4. Nombre d'animaux touchés
2
5. Sexe:
Femme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
3
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
4.6
kg
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
>8 hrs <= 24 hrs / >8 h <= 24 h
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Systèmes nerveux et musculaire
- Symptôme - Tremblements musculaires
12. Quelle a été la durée des symptômes?
>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Oui
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Non
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Fully Recovered / Complètement rétabli
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
Pet owner applied advantage 9 to 2 cats the morning of Dec 26 2013. The pet owner also has a dog. The product was applied to the cat's neck and at the base of the tail. At 11 PM the pet owner noticed that Nugs (M DSH 9 mo, 5.1 kg) was twitching. The pet was exaimined at an emergency clinic and generalized muscle tremors and a possible slight ataxia were noted. Methocarbamol was given as well as subcutaneous fluids. The both cats were bathed with dish detergent the evening of Dec 26. The pet was examined again at the regular veterinary clinic Dec 27 2013. Methocarbamol was repeated. Fine tremors were noted but all else was noted. Shaneqwa (FS DSH 4.6 kg 3 yrs old) exhibited tremors beginning the morning of Dec 27 2013. Ataxia was not noted on exam. She was treated with a methocarbamol injection as well. Both cats were given oral methocarbamol for use at home as needed.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Modérée
19. Donner des renseignements additionnels ici