Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2014-0797

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 130150270

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

28-OCT-13

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: PENNSYLVANIA

6. Date de la première observation de l'incident.

20-OCT-13

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-404

Nom du produit: Zodiac Fleatrol Flea And Tick Spray For Dogs Cats Puppies And Kittens

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
    • Garantie/concentration .27 %
  • N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXIMIDE
    • Garantie/concentration .62 %
  • PIPERONYL BUTOXIDE
    • Garantie/concentration .37 %
  • PYRETHRINS
    • Garantie/concentration .2 %

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7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On October 18, 2013 the owner sprayed the cat with the product to treat for fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.92

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

2.3

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Anorexie

• General
  • Symptôme - Lethargie

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Ataxie
  • Symptôme - Difficulté de marcher
  • Specify - Dragging Rear Legs
  • Symptôme - Désorientation

• Sang
  • Symptôme - Anémie

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Collapsus

• Système rénal
  • Symptôme - Urination inappropriée

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Incontinence fécale

• Système respiratoire
  • Symptôme - Respiration par la bouche

• General
  • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On October 20, 2013 the owner noticed that the cat was mildly anorexic and lethargic. At unknown times over the course of the rest of the cat's life, the lethargy became moderate and then severe. On October 21, 2013 the owner noticed that the cat was mildly ataxic. On October 22, 2013 the owner noticed that the cat was dragging his rear legs a bit. On October 23, 2013 the owner noticed that the cat's ataxia had become moderate and that the cat was disoriented. On October 25, 2013 the owner took that cat to the veterinarian, where the cat was observed to be mildly anemic, a corticosteroid and unknown Anthelmintic were given to the cat, and blood work revealed that the cat was negative for Feline Leukemia and Feline Immunodeficiency Virus (FIV). On October 26, 2013 the owner noticed that the cat's anorexia had worsened, his ataxia had become severe, and he dragging his rear legs more. On October 27, 2013 the owner noticed that the cat collapsed when the owner was feeding him a mixture of Pedialyte and chicken broth via syringe as a form of supportive care. That day the owner observed that the cat was also urinating inappropriately; this condition worsened at an unspecified time. That day the owner also noticed that the cat was experiencing fecal incontinence. In order to help keep the cat clean, the owner provided supportive care by washing him after he experienced urinary and fecal incontinence. On the morning of October 28, 2013 the owner noticed that the cat was breathing from his mouth. The owner went to work, but later that morning the owner called her father to check on the cat. At that time, the owner was informed that the cat had died. Later that day the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. During the consultation the owner disconnected, and the APSS veterinarian called the owner back to continue to discuss the case. The APSS veterinarian stated that the main concern was for gastrointestinal (GI) upset and a taste reaction; with over-spraying, ataxia, depression, and lethargy could be seen, but these signs would be expected to occur on the same day as the product was applied. The APSS veterinarian also stated that the time frame and how the signs played out led her to believe that the cat's signs were not related to the use of the product. The APSS veterinarian recommended that the owner call back with questions. A necropsy was not available.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was not considered to be related to causing the clinical situation.