Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2013-7299

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 130144730

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

16-OCT-13

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: BRITISH COLUMBIA

6. Date de la première observation de l'incident.

15-OCT-13

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 19210      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Breakaway Flea and Tick Collar For Cats

• Matière active
  • PROPOXUR

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Autres unités: collar

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On October 11, 2013 the owner placed the flea and tick collar on the cat to treat for fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

6.0

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Vomit

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Collapsus
  • Symptôme - absence de réponse

• Oeil
  • Symptôme - Dilatation de la pupille
  • Symptôme - Nystagmus

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Paralysie
  • Specify - Hind Limb Paresis

• Sang
  • Symptôme - Hyperglycémie

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

The cat had lost 1 kilogram (kg) of weight since June 2013. On July 15, 2013 the owner noticed that the cat had polydipsia and polyuria. The flea and tick collar was placed on the cat on October 11, 2013. On the evening of October 15, 2013 the owner noticed that the cat was vomiting. On the morning of October 16, 2013 the owner noticed that the cat had collapsed. The owner immediately took the cat to the veterinarian, where it was observed that he was unresponsive, had mydriasis, had nystagmus, had hind limb paresis, and had hyperglycemia with serum glucose measured at 17.0 milligrams per deciliter (mg/dL). The owner's regular veterinarian placed an intravenous (IV) catheter, provided fluid therapy, gave the cat oxygen, bathed the cat, and measured the cat's blood glucose level. Later that day the owner's regular veterinarian contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that within 4 hours of applying the flea and tick collar vomiting, drooling, and diarrhea might be a risk. The APSS veterinarian recommended that the owner's regular veterinarian perform a diagnostic evaluation and provide symptomatic care to the cat.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was not considered to be related to causing the clinical situation.