Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2013-7294
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 130142851
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International
Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111
Ville: Guelph
État: Ontario
Pays: Canada
Code postal /Zip: N1G5L3
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
12-OCT-13
5. Lieu de l'incident.
Pays: CANADA
État: ONTARIO
6. Date de la première observation de l'incident.
08-OCT-13
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation 25695
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation.
Nom du produit: Zodiac Premise 2000 Flea Spray
- Matière active
- (S)-METHOPRENE
- PERMETHRIN
ARLA No d'homologation 26494
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation.
Nom du produit: Zodiac Powerspot Flea And Tick Control For Dogs Under 14 kg
- Matière active
- (S)-METHOPRENE
- PERMETHRIN
7. b) Type de formulation.
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
Inconnu
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
On September 28, 2013 the owner used the spray product to treat the environment for fleas, and the dog may have been exposed via an unknown route. It is unknown if the use of the spray product was per label. That same day the owner applied a spot on product to the dog to treat for fleas; the owner applied the product to the dog again on October 5, 2013. The second exposure to the spot on product was an off-label use.
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Non
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Propriétaire de l'animal
2.Type d'animal touché
Dog / Chien
3. Race
West Highland White Terrier
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Femme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
3.0
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
15.5
lbs
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
Inconnu
9. Durée de l'exposition?
Unknown / Inconnu
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Peau
- Symptôme - Urticaire
- Symptôme - Lésion dermale
- Specify - Scab
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Unknown / Inconnu
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Inconnu
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Inconnu
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Unknown/Inconnu
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Other / Autre
préciser Contact with treated area and Treatment
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
On October 8, 2013 the owner noticed that the dog had pruritus and was biting at her skin. On October 11, 2013 the owner bathed the dog with a flea and tick shampoo. On October 12, 2013 the owner examined the dog's skin a little more closely and noticed that the dog had urticaria and a scab on her left hind leg. That day the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that the spray product and the spot on product could cause a dermal hypersensitivity reaction that includes pruritus, dermal hypersensitivity, and pain; however, because the product was applied about 2 weeks ago and the pet had been bathed with the flea and tick shampoo, it was unlikely that the dog's signs were due to the use of the products; rather, if fleas persisted, it would be likely that the pet has an allergy to fleas or other environmental antigens. Regarding the use of the flea and tick shampoo product, the APSS veterinarian stated that the product is not generally consistent with causing the signs the owner described. The APSS assistant recommended that the owner take the dog to the veterinarian and have the veterinarian call for information; she also referred the owner to the products' manufacturer regarding efficacy issues.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mineure
19. Donner des renseignements additionnels ici
Extra Label Use: Owner inappropriately applied treatment twice within 30 days.