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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2013-7281

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 130134260

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

24-SEP-13

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

23-SEP-13

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 26494      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Fleatrol Power Spot Flea And Tick Control For Dogs Under 14 kg

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
    • PERMETHRIN

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On September 22, 2013 the owner inappropriately applied the dog product to 2 cats to treat for fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

8.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

15.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Anorexie
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Contraction musculaire

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On September 23, 2013 the owner noticed that the cat was symptomatic. On September 24, 2013 the owner took the cat to the veterinarian, where the cat was bathed with aloe and oatmeal shampoo. Later that morning the owner's veterinary staff contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help; during the consultation the veterinary staff gave the cat fluid therapy subcutaneously. The APSS veterinarian stated that concentrated permethrins and pyrethroids can be highly toxic in cats and that the risk is for ataxia, tremors, agitation, facial and ear twitching, seizures, hyperthermia, and potentially death if untreated. The APSS veterinarian stated that with prompt treatment there is a good prognosis and signs may persist for 24 to 72 hours. The APSS veterinarian recommended that the owner's veterinary staff give the cat 61 to 132 milligrams per kilogram (mg/kg) of Methocarbamol each day, divided into twice-daily to thrice-daily doses over 5 days; apply vitamin E topically at the application site; apply a cold compress to the application site; give the cat 2 mg/kg of Diphenhydramine by mouth or subcutaneously; and call back with questions.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

Extra Label Use: Owner inappropriately applied dog product to cat. Not labelled for use on cats

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

8.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

16.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Contraction musculaire

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On September 25, 2013 the owner noticed that the cat was having fasciculations. On September 26, 2013 the owner's veterinary staff contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that concentrated permethrins and pyrethroids can be highly toxic in cats and that the risk is for ataxia, tremors, agitation, facial and ear twitching, seizures, hyperthermia, and potentially death if untreated. The APSS veterinarian stated that with prompt treatment there is a good prognosis and signs may persist for 24 to 72 hours. The APSS veterinarian recommended that the owner's veterinary staff bathe the cat, apply vitamin E to the application site, and give Methocarbamol orally. The APSS veterinarian also discussed the kinetics of the agent and informed the veterinary staff that residual mild twitching could occur for 5 days.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

Extra Label Use: Owner inappropriately applied dog product to cat. Not labelled for use on cats.