Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2013-7195
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 130060012
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International
Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111
Ville: Guelph
État: Ontario
Pays: Canada
Code postal /Zip: N1G5L3
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
08-MAY-13
5. Lieu de l'incident.
Pays: CANADA
État: BRITISH COLUMBIA
6. Date de la première observation de l'incident.
03-APR-13
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation. 2724-815
Nom du produit: Kirkland Signature Flea And Tick Control For Medium Dogs 13 to 31 lbs
- Matière active
- (S)-METHOPRENE
- ETOFENPROX
- PIPERONYL BUTOXIDE
ARLA No d'homologation
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation. 2724-814
Nom du produit: Kirkland Signature Flea And Tick Control For Cats 5lbs and over
- Matière active
- (S)-METHOPRENE
- ETOFENPROX
7. b) Type de formulation.
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
Inconnu
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
On April 3, 2013 the owner applied 1.8 milliliters (mL) of the cat product to the cat to prevent fleas; the cat was able to lick some of the product. On April 6, 2013 the owner applied 3.0 mL of the dog product to the dog to prevent fleas. Unknown if owner consulted veterinarian prior to use on dog due to dogs medical issues.
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Inconnu
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Propriétaire de l'animal
2.Type d'animal touché
Dog / Chien
3. Race
American Eskimo
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Femme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
3.0
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
19.0
lbs
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
Unknown / Inconnu
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Systèmes nerveux et musculaire
12. Quelle a été la durée des symptômes?
<=30 min / <=30 min
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Oui
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Oui
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
Inconnu
15. Issue de l'incident
Fully Recovered / Complètement rétabli
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
On April 8, 2013 the owner noticed that the dog was symptomatic. The owner immediately took the dog to the Emergency veterinarian, where the dog was given fluid therapy and Diazepam. Again on May 3, 2013 the owner took the dog to the veterinarian. Later that evening the owner noticed that the dog had another seizure, which was more severe than the first episode. The owner treated the dog at home with Diazepam and the dog recovered a short time later. On May 8, 2013 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that labeled use of the product is considered safe and the dog's seizure activity would not be expected to be related to the product. The APSS assistant recommended that the owner have her veterinarian call for information.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Modérée
19. Donner des renseignements additionnels ici
The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation.
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Propriétaire de l'animal
2.Type d'animal touché
Cat / Chat
3. Race
Domestic Longhair
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Femme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
13.0
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
13.0
lbs
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
Orale
9. Durée de l'exposition?
Unknown / Inconnu
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
Unknown / Inconnu
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- General
- Symptôme - Vocalisation
- Symptôme - Comportement anormal
- Specify - Behavior Change
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Unknown / Inconnu
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Non
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Non
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Fully Recovered / Complètement rétabli
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
On April 3, 2013 the owner noticed that the cat was vocalizing and experiencing a behavior change, rolling around and trying to lick her back. Later that evening the owner bathed the cat, and a short time later that evening the cat fully recovered. On May 8, 2013 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that the labeled application of the product is considered safe and that the cat's signs may reflect the personality of some cats that can be somewhat uncomfortable (transiently) having topical flea control agents applied in a labeled manner. The APSS assistant told the owner that no treatment was necessary.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mineure
19. Donner des renseignements additionnels ici
Signs are expected to be mild and self limiting. Product not registered in Canada