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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2013-7162

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 130007830

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

18-JAN-13

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: YUKON TERRITORY

6. Date de la première observation de l'incident.

12-JAN-13

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 26493      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Fleatrol Power Spot Flea and Tick Control For Dogs Over 14 kg

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
    • PERMETHRIN

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

2

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On January 4, 2013 the owners applied the product to the dog.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Siberian Husky

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

3.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

18.0

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Vomit
  • General
    • Symptôme - Lethargie
  • Foie
    • Symptôme - Taux élevé d'enzymes du foie
  • Système rénal
    • Symptôme - Bilirubinurie
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Ketonuria
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Urinary Casts

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On January 12, 2013 the owners noticed that the dog was symptomatic. On January 14, 2013 the owners took the dog to an emergency veterinarian, where a diagnostic evaluation was done; a canine pancreatic lipase immunoreactivity (CPLI) test came back negative. The emergency veterinarian also took radiographs that appeared normal. On January 17, 2013 the emergency veterinarian provided the dog with fluid therapy and did a urinalysis. On January 18, 2013 the emergency veterinarian ran a chemistry profile on the dog; the serum alanine aminotransferase was recorded as 513.0 units per liter (U/L), the serum alkaline phosphatase was recorded as 862.0 U/L, the serum aspartate aminotransferase was recorded as 96.0 U/L, and the urine specific gravity was recorded as 1.03. Based on these results, the emergency veterinarian diagnosed the dog with elevated liver enzymes, bilirubinuria, ketonuria, and urinary casts. Later that evening, the emergency veterinarian contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that dermal irritation or contact hypersensitivity could occur, as with any topical exposure, and that in addition some animals exhibit abnormal behavior in response to the dermal sensation (paresthesia) that may be associated with topical permethrin. The APSS veterinarian also stated that if the product were ingested, gastrointestinal (GI) upset and/or a taste reaction could occur. The APSS veterinarian recommended that the emergency veterinarian provide symptomatic and supportive care, do a diagnostic evaluation for leptospirosis or other findings, obtain additional information about whether the dog was exposed to liver toxins (the owner could also contact the APSS directly to discuss the case), and call back with questions.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. A follow up was not performed, because signs were expected to be mild and self-limiting. Therefore, the outcome of this case is unknown.