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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Mise à jour d'une déclaration précédente

No de la demande: 2013-6971

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2013CK102

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer Inc

Adresse: 77 Belfield Rd

Ville: Toronto

État: ON

Pays: Canada

Code postal /Zip: M9W 1G6

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

03-DEC-13

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

04-OCT-13

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 25129      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Advantage 18

  • Matière active
    • IMIDACLOPRID

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

.8

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

6yr MN domestic long hair Indoor/Outdoor Cat seen by mobile veterinary clinic with severe flea infestation on September 26th 2013. Advantage 18 was applied by DVMs assistant to owners 2 cats according to label directions at that time. Advantage 18 was re-applied every 2-3 weeks by DVM's assistant till date of report.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic long hair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

6

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

4.5

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Parésie
  • Système rénal
    • Symptôme - Anurie
    • Specify - decreased frequency of urination
  • General
    • Symptôme - Lethargie
  • Sang
    • Symptôme - Anémie
    • Symptôme - Leucopénie
    • Specify - mild lymphopenia
    • Symptôme - Leucopénie
    • Specify - mild neutropenia
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Désorientation
    • Specify - propioceptive deficits

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>2 mos and <=6mos />2 mois et <=6mois

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Not recovered / Non rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

October 4th, owner reported that 1 cat hadnt urinated for 3 days (but had been outside during that time). Examined by DVM October 4th: cat was quiet, alert, responsive but appeared weak. Large flaccid bladder palpated. Urinated during examination. Urinalysis: unremarkable SG 1.053, pH 6.5, no blood or ketones present. +1 protein. No crystals. CBC showed mild anemia, mild lymphopenia, mild neutropenia. Blood chemistry/electrolytes within normal limits. Mycoplasma PCR negative. Examined by veterinarian again mid November: cat was quiet, alert, responsive, weak on all 4 legs, proprioceptive deficits in all 4 legs, staring into space. Owner reported that he defecated every 2nd day and urinated every 2-3 days. Veterinarian able to express bladder normally. Cat has been maintained indoors since October 4th. owner reported that affected cat was quieter for 24 hours subsequent to each Advantage treatment. Pet was treated Sept 26 and every 2-3 weeks after that.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Majeure

19. Donner des renseignements additionnels ici

The owners other cat has remained normal throughout treatment period. Status update: On march 3rd- the veterinarian contacted Bayer to say that the cat was euthanized on February 28th, 2014 due to deterioration in nuerological signs including recumbency, rigidity, vertical nystagmus.