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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2013-6500

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 130117462

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

22-AUG-13

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: VIRGINIA

6. Date de la première observation de l'incident.

21-AUG-13

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-504-270

Nom du produit: Adams Spot On Flea And Tick Control For Cats And Kittens Under 5 Lbs

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration 3.6 %
    • ETOFENPROX
      • Garantie/concentration 40 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On August 20, 2013 the owner inappropriately applied the product to the under labelled aged, debilitated kitten to treat for fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.10

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

1.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Anorexie
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Ataxie
    • Symptôme - Réveil difficile
    • Specify - Inability to Stand
    • Symptôme - absence de réponse
    • Specify - Stupor
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On August 21, 2013 the owner noticed that the kitten was symptomatic. That night, the owner's friend bathed the kitten with either liquid dish washing detergent (LDWD) or a kitten shampoo. On the morning of August 22, 2013 the owner noticed that the kitten was unable to stand; she was not curling her legs up when she was scruffed, either. At that time the owner also noticed that the kitten appeared to be in a stupor, letting her head fall in a water bowl and seeming unable to do any "tracking" with her eyes. A short time later that morning the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that Etofenprox is a non-ester pyrethroid with a mechanism of action (MOA) similar to other pyrethroids. The APSS technician recommended that the owner take the kitten to the veterinarian and have the veterinarian call for information.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

On August 23, 2013 the owner called the APSS to update the case. The owner stated that the kitten died on the way to the veterinarian on August 22, 2013, about an hour or so after the initial consultation with the APSS. The APSS veterinarian suspected that there were probably a number of factors that could have contributed to the kitten's death, such as inappropriate use, ticks, age, and size. A necropsy was not available to determine the precise cause of death. Extra Label Use: Use on under aged kitten that was covered in ticks.