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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2013-6499

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 130112403

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

12-AUG-13

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: OREGON

6. Date de la première observation de l'incident.

Inconnu

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-814

Nom du produit: Kirkland Signature Flea And Tick Control For Cats 5lbs and over

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration 3.6 %
    • ETOFENPROX
      • Garantie/concentration 40 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1.8

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On August 8, 2013 the owner applied the product to the cat.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

11.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

9.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Lethargie
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Vomit
    • Symptôme - Salivation
    • Symptôme - Anorexie
  • General
    • Symptôme - Adipsie
    • Symptôme - Mort
  • Foie
    • Symptôme - Autre
    • Specify - feline hepatic lipidosis.

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

Sometime after the exposure to the product on August 8, 2012 or on August 9, 2013 the owner noticed that the cat was symptomatic. On August 11, 2013 the owner bathed the cat. On the morning of August 12, 2013 the owner took the cat to the veterinarian. Later that day the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that contact hypersensitivity could occur, as with any topical exposure. The APSS veterinarian also stated that if the product was ingested, gastrointestinal (GI) upset and/or a taste reaction could occur. The APSS assistant recommended that the owner have his veterinarian call for information.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

On November 5, 2013 diagnostic laboratory staff contacted the APSS to update the case and provide a necropsy report. Per the diagnostic laboratory, the cat died suddenly on August 13, 2013 and was brought into the veterinary clinic that day; the cat's body was then shipped to the diagnostic laboratory for a necropsy. The necropsy results revealed that autolysis was prominent in the cat and precluded any meaningful interpretation of the many tissue changes; the gross necropsy and histopathology studies confirmed that at least mild hepatic lipidosis was present in the cat, and this might be significant if there were any clinical signs suggestive of feline hepatic lipidosis. As for the possible pyrethroid toxicity from the application of the flea product, it could be a possibility; cats, unlike other vertebrates, cannot metabolize and detoxify pyrethroid derivatives due to the absence of a Beta-Glucuronidase enzyme in the liver, and toxicity can occur. However, pyrethroid toxicity does not produce any gross or histologic changes. No other underlying disease problems were found in the cat aside from the incidental finding of a black colored trichobezoar of 5 centimeters (cm) x 3 cm x 3 cm dimension in the stomach.