Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2013-6458

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 130113289

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

14-AUG-13

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: MICHIGAN

6. Date de la première observation de l'incident.

05-AUG-13

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

---

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-504-270

Nom du produit: Bio Spot Spot On Flea and Tick Control For Cats 5 lbs and Over

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
    • Garantie/concentration 3.6 %
  • ETOFENPROX
    • Garantie/concentration 40 %

---

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1.804

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On August 5, 2013 the owner applied the product to the cat to treat for fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Russian Blue

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

6.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

19.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

<=30 min / <=30 min

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Salivation
  • Symptôme - Perte de poids

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Posture anormale
  • Specify - Head Held Low

• General
  • Symptôme - Lethargie

• Système rénal
  • Symptôme - Urination inappropriée

• General
  • Symptôme - Muqueuse de couleur pâle
  • Specify - Abnormal Mucous Membrane Color

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Crise

• General
  • Symptôme - Mort

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Perte d'appétit
  • Specify - inappetent

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On August 5, 2013 the owner noticed that the cat had an isolated episode of drooling. On August 9, 2013 the owner noticed that the cat was inappetent and had lost weight; that day the dog in the home was started on aspirin crushed in his food, and the owner thought it was possible that the cat may have ingested some of it. On August 13, 2013 the owner noticed that the cat was holding his head low, was lethargic, and was urinating on himself. On the morning of August 14, 2013 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. During the consultation with the APSS, the owner was asked to evaluate the cat's gum color; the owner observed that the cat's gums and tongue appeared white and gray, instead of their normal pink color. The APSS technician recommended that the owner call back with questions, take the cat to the veterinarian, and have the veterinarian call for information.

---

À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation and that aspirin was considered to have a low likelihood of causing the clinical situation. Later on the morning of August 14, 2013 the owner called the APSS to update the case. She stated that shortly after she spoke with the APSS that morning the cat had a seizure and died. The APSS veterinarian recommended that the owner consider pursuing a necropsy and to have her regular veterinarian call for information regarding a necropsy. On August 15, 2013 the owner's regular veterinary staff contacted the APSS to discuss a necropsy and the APSS veterinarian faxed necropsy instructions to the clinic. Later that day an APSS technician contacted the clinic to verify that they had received the necropsy submission forms; the clinic confirmed that they had and that the body had shipped that day. On August 21, 2013 gross necropsy results were received. The results revealed a marked flea infestation and presumptive mild anemia. The report stated that the cause of the cat's death was not apparent upon gross examination, and that a histopathology exam was in progress; results will be filed when they become available. The necropsy results were received on Aug 29 and though they were not able to find a cause of death, the results were suggestive of heart failure.