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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2013-4402

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 130061165

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

10-MAY-13

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: FLORIDA

6. Date de la première observation de l'incident.

10-MAY-13

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-497-270

Nom du produit: Bio Spot Spot On Flea And Tick Control For Large Size Dogs over 60LBS

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration 3 %
    • PERMETHRIN
      • Garantie/concentration 45 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

.5

Autres unités: count

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On May 10, 2013 the owner inappropriately applied the product to the cat.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

3.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

6.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>2 hrs <=8 hrs / >2 h <=8 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Tremblements musculaires
  • Oeil
    • Symptôme - Diminution du réflexe pupillaire
    • Specify - Absent Pupillary Light Reflex
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Coma
  • Oeil
    • Symptôme - Abrasion de la cornée
    • Specify - Corneal Ulceration
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

19

Hour(s) / Heure(s)

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On May 10, 2013 the owner noticed that the cat was having tremors. Later that afternoon the owner bathed the pet. The owner also contacted the Animal Product Safety Service (APSS) that afternoon to obtain help; the owner stated that the cat's tremors had become milder. The APSS veterinarian stated that cats do not tolerate permethrin well and that drooling, ataxia, tremors, seizures, and possibly death could be seen. The APSS assistant recommended that the owner provide thermoregulation by towel drying the cat to prevent shivering, take the cat to the veterinarian, have the veterinarian call for information, and monitor the cat at home.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

On May 11, 2013 the owner's regular veterinarian contacted the APSS to update the case. The owner's regular veterinarian stated that the cat arrived on the evening of May 10, 2013; the cat's temperature was normal at 102.0 degrees Fahrenheit and the cat's tremors had worsened again. The vet staff gave the cat 5 cubic centimeters (cc) of Methocarbamol intravenously to the cat initially and then gave another 5 cc in water rectally prior to the clinic closing, provided fluid therapy, and bathed the cat. Earlier in the morning on May 11, 2013 the vet staff observed that the cat's pupillary light reflex was absent, the cat was in a coma, and the cat had a corneal ulceration. The vet staff gave the cat 0.4 cc of Diazepam to the cat intravenously. The APSS veterinarian stated that given the cat's condition, there was a grave prognosis for survival. The APSS veterinarian recommended that the regular veterinarian provide symptomatic and supportive care; give a 20 percent (%) solution of intralipid at 1.5 milliliters per kilogram (mL/kg) intravenously over 10 minutes and then give 0.25 mL/kg/minute (min) every 30 to 60 minutes in a peripheral vein, repeating the process every 4 hours if the serum was clear and not discolored; and call back with questions. Later that morning the owner contacted the APSS to discuss the case. The APSS assistant recommended that the owner have her regular veterinarian call for information. A short time later that morning the owner's regular veterinary staff contacted the APSS to get more information and during that time the cat died. A necropsy was not available. This is a dog product and may be fatal when used on cats.