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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2013-3237

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2013AM142

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer Inc

Adresse: 77 Belfield Rd

Ville: Toronto

État: ON

Pays: Canada

Code postal /Zip: M9W 1G6

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

13-JUN-13

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: UNKNOWN

6. Date de la première observation de l'incident.

14-JUL-11

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 11556 152

Nom du produit: Advantage II large cat

  • Matière active
    • IMIDACLOPRID
      • Garantie/concentration 9.1 %
    • PYRIPROXYFEN
      • Garantie/concentration .46 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

.8

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

One vial of Advantage II large cat was applied topically by the owner to one spot on the dorsal midline.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

9

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

14

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Mort
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Difficulté de marcher
    • Specify - not willing to walk
  • General
    • Symptôme - Lethargie
  • Peau
    • Symptôme - Muqueuse de couleur pâle
  • Sang
    • Symptôme - Anémie
    • Specify - low RBC and hemoglobin
    • Symptôme - Autre
    • Specify - low hematocrit
    • Symptôme - Thrombocytopénie
    • Symptôme - Autre
    • Specify - low neutrophils

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

11July2011 owner applied Advantage II Large Cat to Gabrielle a 9 year old male Domestic Shorthair that weighs 14 pounds for flea infestation. Less then 8 hours after application this feline lethargic. On 14July2011 this feline was not willing to walk. Veterinary examination this cat presented at the clinic with white / pale mucous membranes, body temperature of 94.8 degrees, obese according to the doctor. This feline weighed 14.8 pounds and should have weighed about 11 pounds. That was the first time this doctor had seen this feline. This feline died during the examination process. The DVM drew blood (which was very thin) and sent it out - a CBC and path report are pending. The doctor wants to rule out a flea-borne disease. No necropsy was preformed. Update 20.07.2011: On 16July2011 the veterinarian got CBC results from Antech: Low RBC 3.96 (5.92-9.93), Low Hemaglobin 6.8 (9.3-15.9), Low Hematocrit 21.9 (29-48), Low Platelet count 15 (200-500), Low Neutrophils 2064 (2500-8500), Antech recommended PCR test and that is pending. Blood smear=Poylchromasia is almost moderate but still not enough to raise the pcb. Cytauxzoon organisms were not identified. PCR was negative. Update 09.09.2011: The veterinarian received results for Past Panel PCR Feline Haemotropic Mycoplasma Panal: Mycoplasma hemofelis negative, Mycoplasma Haemominutum Negative, and Mycoplasma Turicensis Negative. No more information expected.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

Lethargy may exceptionally occur in particular sensitive animals. Other signs not expected after topical product application as inconsistent with pharmaco-toxicological product profile. Onset time of 3 days for other signs, argues against anaphylactic reaction. Lab results indicate also other cause, see low values for almost all parameters. Samples negative for mycoplasma. However, product relation furtheron considered unlikely.