Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2013-3064

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: x

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): x

Adresse: x

Ville: x

État: x

Pays: x

Code postal /Zip: X

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: QUEBEC

6. Date de la première observation de l'incident.

02-OCT-12

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 27659      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: K9 ADVANTIX 100 FLEA AND TICK ADULTICIDE

• Matière active
  • IMIDACLOPRID
  • PERMETHRIN

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Elle remarque cependant que l apparition de la plaque sur le dos de son chien coincide avec la derniere application le 2 octobre dernier. Cette plaque persiste depuis 10 jours. La dame a applique du Ficiderme sur la lesion et la lesion est passee du rouge au noir avec une croute.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Caniche royal

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

3

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

26

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Peau
  • Symptôme - Prurit
  • Specify - demangeaison du menton et des pieds
  • Symptôme - Lésion dermale
  • Symptôme - Irritation de la peau
  • Specify - gratte sous le menton et gratte le museau

• General
  • Symptôme - Se lèche
  • Specify - leche les pattes

• Peau
  • Symptôme - Rougeurs de la peau

• General
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Oriente vers une infection bacterienne locale active

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

Madiba est un chien castre de 3 ans presente pour une plaque rouge au niveau du sacrum. Il a des antecedents de reactions cutanees lors de l application de K 9 depuis cet ete. La dame a deja consulte un aveterinaire pour ce probleme et du Vanectyl P lui a ete prescrit afin de limiter la reaction mais elle ne remarque pas de difference. Il ne recoit seulement que le tier de la dose prescrite a cause d une erreur de lecture. Madiba cherche a se gratter a l endroit de la lesion. La dame remarque aussi que son chien se gratte sous le menton se leche les pattes et se gratte le museau. Madiba mange bien et rien d autre anormal n a ete note dans ses habitudes. La dame donne K 9 et heart Guard chaque annee. Examen physique. Temperature 38.72 Pouls 76 Poids 26KG APPAR. GENERALE tres joli chien TEGUMENTS plaque crouteuse niratre au bas du dos YEUX sans particularite OREILLES sans particularite MUQUEUSES sans particularite CIRCULAT sans particularite RESPIRAT sans particularite DISGESTIF abdoment souple GENIT URIN sans particularite NERVEUX non evalue MUSCL SQUEL sans particularite GANGLIONS sans particularite LABORATOIRE MAISON Examen microscopique des secretions au site de la lesion cutanee. La lesion demontre des neutrophiles (globules blancs) avec coques phagocytes (bacteries) et coques libres. Oriente vers une infection bacterienne locale active. DIAGNOSTIC Possibilite de reaction allergique locale suite a lapplication de K9 advantix + surinfection bacterienne secondaire Possibilite dallergie saisonniere a evaluer avec les premiers gels Traitements La lesion a ete rasee et les croutes enlevee Une desinfection avec une brosse de scrub a la chlorexidine a ete faite et nettoyee par la suite Recommandation d appliquer du Fuciderma, mince couche locale, matin et soir ainsi que de donner la dose de Vanectyl P. prescrite par sont veterinaire, 3 comprimes une fois par jour pour quelque jours et diminuer l administration selon le comfort. Il sera important de verifier si les demangeaisons du menton et des pieds s eestompent avec ce traitement ou l arrivee des premieres temperature froide apportant un gel du sol. Si les demangeaisons sont legeres, elle peut tenter l administration de Benadryl 50mg, aux 8 heures. Collier elizabethian en tout temps pour empecher le lechage. La condition cutanne devrait etre en bonne voie de guerison d ici 1 semaine. Si ce n est pas le cas, nous recommandons une re evaluation sans tarder. Recommande l arret complet du traitement preventif K 9 Advantik vu les reactions cutannees observees apres l application. Si recidive de reaction cutanee lors d une prochaine application de produit autre, ne pas attendre et verser le contenu d une gelule de vitamine E sur la lesion. Appliquer du froid localement et consulter le veterinaire sans tarder pour eviter une deterioration de la zone affectee. Pour la prochaine annee : prevention suggeree : Frontline Flea & Tick Control : Frontline for Dogs (qu elle pourra se procurer aux USA) a debuter en juin 2013 (prise de sang pour un test de detection du ver du coeur a faire aussi a cette periode). Nous vous encourageoons a proceder a la 'Declaration d effets indesirables soupconnes a l egard des produits biologiques veterinaires ' Un court formulaire vous sera envoye par la poste.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Non applicable

19. Donner des renseignements additionnels ici