Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2013-1969
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 03152013- MCPA
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): MCPA Task Force Three (members: Nufarm bv, Dow AgroSciences, Albaugh Inc.)
Adresse: 44 Tamarack Circle
Ville: Toronto
État: Ontario
Pays: CANADA
Code postal /Zip: M9P 3T9
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Étude scientifique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
5. Lieu de l'incident.
6. Date de la première observation de l'incident.
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation
ARLA No de la demande d'homologation 2005-4106
EPA No d'homologation.
Nom du produit: MCPA Acid
7. b) Type de formulation.
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Inconnu
9. Dose d'application.
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Inconnu
Sous-formulaire VII : Étude scientifique
1. Renseignements concernant l'étude
Titre Incident Report Submission transmitting copy of 6a2 Notice for BASF Dermal Penetration Studies titled "Study on the Retention of 14C MCPA in Rat Skin after Dermal Administration of Dilutions of the Formulation MCPA DMA 750 g/l AI" and "14C MCPA - Study on the Dermal Penetration in Rats after Repeated Dermal Application"
Date 13-MAR-13
2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?
Non
3. Type d'incident indiqué dans l'étude:
Nouveau danger pour la santé ou pour l'environnement
4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)
These studies show that for formulations of MCPA, there is no substantial evidence that material retained at the application site on the skin may be subsequently absorbed. At least 50% of the radioactivity remaining after initial decontamination of the application site was still within the skin after 14 days. Where measured, the majority of the radioactivity lost from the site was associated with surface sloughing with no evidence for systemic absorption. For MCPA, even with the most conservative assumptions, no more than 50% of radioactivity found at the application site should be included with material potentially absorbed.
5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?
Non
5. b) Provide the reason for discontinuation
6. Si l'étude est en cours, quelle est la date d'achèvement prévue?
Inconnu
À l'usage du titulaire seulement
7. Donner des renseignements additionnels ici