Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2013-1445
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2013AM031 - US0009781
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer Inc
Adresse: 77 Belfield Rd
Ville: Toronto
État: ON
Pays: Canada
Code postal /Zip: M9W 1G6
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
25-OCT-12
5. Lieu de l'incident.
Pays: UNITED STATES
État: UNKNOWN
6. Date de la première observation de l'incident.
25-OCT-12
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation.
Nom du produit: K9 Advantix II Extra Large Dog
- Matière active
- IMIDACLOPRID
- Garantie/concentration 8.8 %
- PERMETHRIN
- Garantie/concentration 44 %
7. b) Type de formulation.
Liquide
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
4
Unités: mL
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
On Oct. 25,2012, a 1 year old, 6 pound, spayed, female, domestic short hair feline, in good condition, with no concomitant medical conditions, was administered a portion of a tube of K9 Advantix II Extra Large Dog once topically by the owner.
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Oui
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Professionnel de la santé
2.Type d'animal touché
Cat / Chat
3. Race
DSH
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Femme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
1
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
6
lbs
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
>2 hrs <=8 hrs / >2 h <=8 h
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Systèmes nerveux et musculaire
- Symptôme - Tremblements musculaires
- Système gastro-intestinal
- Systèmes nerveux et musculaire
12. Quelle a été la durée des symptômes?
>30 min <=2 hrs / >30 min <=2 h
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Oui
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Oui
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
24
Hour(s) / Heure(s)
15. Issue de l'incident
Mort
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
Approximately 2 hours after the application of product the cat began tremouring. The owner was advised by the veterinary to bathe the cat. This was done with an unknown shampoo and gave the cat milk thistle and dandelion oil. The tremouring continued. The cat presented to the emergency veterinarian and an intravenous catheter was placed and the cat was given intravenous fluids and 120mg of methocarbamol. The cat was given an unknown amount of additional methocarbamol throughout the night.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mort
19. Donner des renseignements additionnels ici
On Oct. 26, 2012 the cat was much improved with only mild tremours. The cat was discharged to the owner for transport to the primary veterinarian. During the ride the cat had diarrhea and the owner took the cat home and bathed it. The cat then began seizuring. The cat then presented to the primary veterinarian and was given intravenous diazepam and pentobarbitol. The seizuring continued and later that afternoon the cat died. Cat developed typical signs of intoxication after contact with permethrin. Considering consistent onset time but unusual chronology, a product connection is deemed to be possible. However, even though permethrin is toxic for cats and may have a fatal outcome, generally cats have a good chance to recover if adequate treatment is applied in time. Diarrhoea likely due to stress of transportation. Another cat in the house, treated simultaneously, developed tremors and recovered. Considering this, alternative causes may have contributed as well.