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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2013-0944

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 1033196

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): McLaughlin Gormley King Company

Adresse: 8810 Tenth Ave North

Ville: Minneapolis

État: MN

Pays: USA

Code postal /Zip: 55427-4319

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

30-AUG-12

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: WEST VIRGINIA

6. Date de la première observation de l'incident.

27-AUG-12

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 1021-1861-2517

Nom du produit: Silver Flea and Tick Spray for Dogs and Puppies

  • Matière active
    • PERMETHRIN
      • Garantie/concentration .25 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Please refer to field 13 on Subform II or field 17 of subform III for a detailed description regarding application.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Mixed Breed

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

6

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

25.00

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

Orale

9. Durée de l'exposition?

<=15 min / <=15 min

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Anorexie
    • Symptôme - Vomit
  • General
    • Symptôme - Mort
  • Foie
    • Symptôme - Hépatique
    • Specify - liver failure

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

1

Day(s) / Jour(s)

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

8/30/2012 Caller/Owner reports that her dog was sprayed with this flea product on 8/27/2012. Soon after the application the dog was seen licking herself. Within 24 hours of the application the dog developed recurrent vomiting that had persisted to 8/30/2012. The owner was instructed to promptly take the dog to a veterinary hospital. Follow-up with the owner on 9/4/2012 had revealed that the owner took the dog to a veterinary clinic on 8/30/2012 where owner stated the veterinarian "shoved a bunch of tablets down her". The dog was found to be in liver failure and the owner was informed that there is nothing that could be done. The dog died in the evening of 8/30/2012. No necropsy was performed.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The information contained in this report is based on self-reported statements provided to the registrant during telephone Interview(s). These self-reported descriptions of an incident have not been independently verified to be factually correct or complete descriptions of the incident. For that reason, information contained in this report does not and can not form the basis for a determination of whether the reported clinical effects are causally related to exposure to the product identified in the telephone interviews. Any relationship between the use of this product and the liver failure reported in this case is inconceivable and lacks biological plausibility. When considering the body of regulatory data and post-marketing data as well as the weight of scientific peer reviewed evidence on the active ingredient used in this product such a causal relationship appears to be scientifically implausible. Permethrin is a pyrethroid and is not known to be hepatotoxic at a concentration of 0.25%. Even if true pyrethroid toxicity were it would manifest with acute neurological complications, primarily in the form of tremors and ataxia which were not reported in this incident. Furthermore, a necropsy was not performed on the expired animal in order to determine a cause of death.