Santé Canada
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Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2013-0249
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 120141417
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International
Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111
Ville: Guelph
État: Ontario
Pays: Canada
Code postal /Zip: N1G5L3
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
09-OCT-125. Lieu de l'incident.
Pays: CANADA
État: ONTARIO
6. Date de la première observation de l'incident.
Inconnu
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)ARLA No d'homologation 28743 ARLA No de la demande d'homologation EPA No d'homologation.
Nom du produit: Zodiac Spot On II Flea Control For Cats And Kittens
- Matière active
- (S)-METHOPRENE
7. b) Type de formulation.
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
1Unités: mL
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
Sometime around the middle of September, the owner applied the product to a 20 month old cat to prevent fleas. A day after applying the product to the 20 month old cat, the owner applied the product to a 5 year old cat to prevent fleas.À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
OuiSous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Autre
2.Type d'animal touché
Cat / Chat
3. Race
Feline Domestic Unspecified
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Femme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
5.0
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
15.0
lbs
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
Orale
9. Durée de l'exposition?
Unknown / Inconnu
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
Unknown / Inconnu
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Peau
- Symptôme - Dermatite
- General
- Symptôme - Se lèche
- Symptôme - Vocalisation
- Peau
- Symptôme -
- Symptôme - Perte de cheveux
- General
- Symptôme - Cachement
- Peau
- Symptôme - Dermatite
- Specify - Flea Allergy Dermatitis
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Unknown / Inconnu
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Inconnu
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Inconnu
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Unknown/Inconnu
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
Between September 9 and September 29, 2012 the owner noticed that the cat was symptomatic. Between October 6 and October 7, 2012 the owner bathed the cat with warm water only. On October 9, 2012 the owner took the cat to the veterinarian, where the cat was diagnosed with flea allergy dermatitis and given a flea treatment (that was not applied yet). Later that morning, the owner's friend contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that dermal irritation and/or contact hyperesthesia could occur, as with any topical exposure.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mineure
19. Donner des renseignements additionnels ici
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Autre
2.Type d'animal touché
Cat / Chat
3. Race
Feline Domestic Unspecified
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Femme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
1.67
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
8.0
lbs
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
Orale
9. Durée de l'exposition?
Unknown / Inconnu
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
Unknown / Inconnu
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- General
- Symptôme - Se lèche
- Peau
- Symptôme -
- Symptôme - Perte de cheveux
- Symptôme - Lésion dermale
- Specify - Abscess
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Unknown / Inconnu
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Oui
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Non
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Unknown/Inconnu
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
Between September 6 and September 26, 2012 the owner noticed that the cat was symptomatic. Between September 7 and September 27, 2012 the owner noticed that the cat has an abscess. Between September 8 and September 28, 2012 the owner took the cat to the veterinarian, where a penicillin injection was given to the cat and an Elizabethan collar was placed on the cat. Between September 15 and October 5, 2012, the cat's licking had ended and she no longer had pruritus or an abscess; however, the cat still had alopecia. On October 9, 2012 the owner's friend contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that dermal irritation and/or contact hyperesthesia could occur, as with any topical exposure.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Modérée
