Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2013-0097

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 120041790

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

04-APR-12

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: SASKATCHEWAN

6. Date de la première observation de l'incident.

04-APR-12

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

---

ARLA No d'homologation 26494      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Fleatrol Power Spot Flea And Tick Control For Dogs Under 14 kg

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
  • PERMETHRIN

---

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On April 4, 2012 the owner inappropriately applied the product to the cat to treat for fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.5

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

4.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Contraction musculaire
  • Symptôme - Désorientation

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Not recovered / Non rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On April 4, 2012 the owner noticed that the cat was symptomatic. Later that evening, the owner took the cat to the emergency veterinarian, where the cat was bathed, given fluid diuresis, and monitored. Some time later that night, the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian recommended that the owner have the veterinarian call for information, call back with questions, and discuss the case with the product manufacturer.

---

À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

On April 5, 2012 the emergency veterinarian contacted the APSS to update the case. The emergency veterinarian stated that they had given the cat an additional bath on April 4, 2012 and that they had performed a diagnostic evaluation of the cat's bloodwork after the pet arrived at the clinic. The APSS veterinarian recommended that the emergency veterinarian give the cat 125 milligrams per kilogram (mg/kg) of methocarbamol if given rectally and to repeat as needed to control the cat's signs; monitor the cat's body temperature, as often cats will be hypothermic after a bath and could also become hyperthermic from tremors; provide fluid therapy to ensure hydration, as there could be a risk of myoglobinuria with persistent tremors; and call back with questions. On April 6, 2012 an APSS assistant called the owner to update the case. The owner stated that the cat was given fluid therapy at an unknown date and time and that on the morning of April 5, 2012 the cat's fasciculations were milder and his disorientation had ended. At an unknown time on April 5, 2012 the cat was discharged from the emergency clinic. Per the owner, the pet was still having mild fasciculations on April 6, 2012, but these signs were expected to end within a couple of days. Label clearly cautions with red sign and verbagge DO NOT USE ON CATS.