Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2013-0019

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 110146093

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

16-NOV-11

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

14-NOV-11

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 28743      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Spot On II Flea Control For Cats And Kittens

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On November 14, 2011 the owner applied the product to the cat to treat for fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Longhair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.50

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

3.35

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

<=30 min / <=30 min

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Peau
  • Symptôme -

• General
  • Symptôme - Malaise

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Tremblements musculaires
  • Symptôme - Crise
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Sedate

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Not recovered / Non rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On November 14, 2011, shortly after the product was applied, the owner noticed that the cat had pruritus and was experiencing discomfort. The owner bathed the cat later that evening to remove the product. On November 15, 2011 the owner noticed that the cat had additional symptoms. The owner took the cat to the veterinarian that morning. On November 16, 2011 the owner's regular veterinarian contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS toxicologist stated that a dermal reaction could occur and that seizures were not expected. The APSS toxicologist also stated that an exposure to permethrin should be considered. During the consultation, the regular veterinarian stated that the cat was no longer pruritic, experiencing discomfort, having tremors, or having seizures. The APSS assistant asked that an APSS veterinarian contact the regular veterinarian to determine what cares were given.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS toxicologist stated that the flea and tick spot on product was not considered to be related to causing the clinical situation and that permethrin was considered to have a medium likelihood of causing the clinical situation. Shortly after the owner contacted the APSS on November 16, 2011, an APSS toxicologist contacted the regular veterinarian to update the case. The regular veterinarian stated that on November 15, 2011 the cat was given Diazepam, Propofol, and symptomatic care. The regular veterinarian also stated that on November 16, 2011 the cat had become sedate. The APSS toxicologist recommended permethrin hair testing. On November 18, 2011 an APSS technician called the regular veterinarian to discuss hair testing, and the regular veterinarian stated that the owners had rejected hair testing.