Santé Canada
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Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2012-1682
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: TKI201204
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Tessendero Kenley Inc
Adresse: 2255 N. 44th Street, Suite 30
Ville: Phonenix
État: Arizona
Pays: USA
Code postal /Zip: 85008
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Étude scientifique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
5. Lieu de l'incident.
6. Date de la première observation de l'incident.
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)ARLA No d'homologation 19696 ARLA No de la demande d'homologation EPA No d'homologation. 61842-24
Nom du produit: Linuron
- Matière active
- LINURON
7. b) Type de formulation.
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Inconnu
9. Dose d'application.
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Inconnu
Sous-formulaire VII : Étude scientifique
1. Renseignements concernant l'étude
Titre Linuron - Fish Short-Term Reproduction Assay with Fathead Minnow (Pimephales promelas)
Date 03-APR-12
2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?
Non
3. Type d'incident indiqué dans l'étude:
Nouveau danger pour la santé ou pour l'environnement
4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)
A short-term fish reproduction study with fathead minnow (Pimephales promelas) was conducted for linuron following OPPTS 890.1350 and OECD 229 guidelines. Nominal concentrations tested were 0.09, 0.9 and 9.0 mg/L. Mean measured concentrations closely matched the targets. No abnormal behavior or notable changes in secondary sex characteristics were observed throughout the 21-day study at the 0.09 and 0.9 mg/L treatment levels. Mortality of 25% and 6% was observed for the male and female fish, respectively (12% combined) at the 9.1 mg/L treatment level. Changes in coloration and lethargy were observed in fish exposed to the 9.1 mg/L treatment level. Therefore, the reductions of the core endpoints at this exposure concentration can be attributed to general toxicity as opposed to effects related to endocrine activity which were also observed (lack of spawns, reduced nuptial tubercle scores in males, reduction in male and female gonadosomatic indexes and histopathological findings in both males and females).
5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?
Non
