Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2012-0955

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 110102624

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

09-AUG-11

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

02-AUG-11

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 19210      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Breakaway Flea and Tick Collar For Cats

• Matière active
  • PROPOXUR

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ARLA No d'homologation 28743      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Spot On II Flea Control For Cats And Kittens

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE

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ARLA No d'homologation 26413      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Double Action Flea And Tick Shampoo For Dogs And Cats

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
  • PIPERONYL BUTOXIDE
  • PYRETHRINS

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On July 26, 2011 the owner placed a flea and tick collar on the cat to treat for fleas. The owner removed the collar on August 2, 2011, and later that afternoon she applied 1.0 mL of the spot on product to the cat. On August 7, 2011 the owner bathed the cat with a flea and tick shampoo.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Longhair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

8.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

19.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Peau
  • Symptôme - Perte de cheveux

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Salivation

• Peau
  • Symptôme - Lésion dermale
  • Specify - Scab

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Inconnu

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On August 2, 2011, about 1 week after placing the flea and tick collar. The owner removed the collar after noticing the alopecia. Later that afternoon, the owner applied a spot on flea control product to the cat, and the cat began to drool immediately. Per the owner, this was an isolated event. On August 7, 2011 the owner noticed a scab on the cat's neck where the collar had been, and there were other scabs covering the cat's entire body. Per the owner, the scabs were healing. That evening, the owner bathed the cat in the flea and tick shampoo, and half an hour later she applied a Polysporin ointment to the cat. On August 9, 2011, the owner noticed the cat no longer had alopecia. Shortly after, the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that with the use of the flea and tick collar, dermal reactions could occasionally occur and were expected to be self-limiting. The APSS veterinarian also stated that the use of the spot on flea control product could cause dermal reactions, but that serious problems were not expected. The APSS veterinarian stated that shampoos are generally safe and that allergic reactions are possible. The APSS technician recommended that the owner take the cat to the veterinarian and have the veterinarian call for information.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mineure

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the flea and tick shampoo was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. A follow up was not performed, because additional information was not expected.