Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2012-0945

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 110092064

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

19-JUL-11

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

19-JUL-11

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

---

ARLA No d'homologation 26493      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Powerspot Flea And Tick Control For Dogs Over 14 kg

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
  • PERMETHRIN

---

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

2

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On July 18, 2011 the owner innapropriately applied the product to 2 cats.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Longhair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

2.5

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

1.8

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Tremblements musculaires
  • Symptôme - Crise

• General
  • Symptôme - Hyperthermie

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On July 19, 2011 the owner noticed the cat had symptoms. Later that morning, the owner contacted the Animal Product Safety Service to obtain help. The APSS veterinarian stated that the exposure of cats to concentrated permethrins can result in significant central nervous system (CNS) signs. The APSS assistant recommended that the owner take the cat to the veterinarian and have the veterinarian call for information.

---

À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

Later on July 19, 2011 the owner's regular veterinary clinic's staff contacted the APSS to update the case. The APSS veterinarian recommended that the regular veterinarian administer 55 to 220 milligrams per kilogram (mg/kg) of Methocarbamol, not to exceed 330 mg/kg/day; administer diazepam as an adjunct to the Robaxin; provide fluid therapy; monitor the cat's body temperature; provide thermoregulation; bathe the cat with liquid dish washing detergent (LDWD); provide symptomatic care; manage seizures using diazepam, propofol, etc.; and call back with questions. Later on July 19, 2011 the regular veterinarian contacted the APSS to update the case. The regular veterinarian reported that the cat was hyperthermic, with a temperature of 40.8 degrees Celcius, and was having seizures. On July 20, 2011 an APSS assistant contacted the clinic to update the case. The regular veterinarian stated that on July 19, 2011 the cat had been given fluid therapy, the body temperature was monitored and thermoregulation was provided, symptomatic care had been provided, and Methocarbamol was administered to the cat. Shortly after the Methocarbamol was administered, all of the signs ended and the cat made a full recovery.

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

2.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

2.72

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• General
  • Symptôme - Comportement anormal
  • Specify - Behavior Change

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Contraction musculaire

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On July 19,2011 the owner noticed the cat had symptoms. Later that morning, the owner contacted the Animal Product Safety Service to obtain help. The APSS veterinarian stated that the exposure of cats to concentrated permethrins can result in significant central nervous system (CNS) signs, tremors, and seizures. The APSS assistant recommended that the owner take the cat to the veterinarian and have the veterinarian call for information.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a medium likelihood of causing the clinical situation. Later on July 19, 2011 the owner's regular veterinary clinic's staff contacted the APSS to update the case. The APSS veterinarian recommended that the regular veterinarian administer 55 to 220 milligrams per kilogram (mg/kg) of Methocarbamol, not to exceed 330 mg/kg/day; administer diazepam; provide fluid therapy; monitor the cat's body temperature; provide thermoregulation; bathe the cat with liquid dish washing detergent (LDWD); manage seizures using diazepam, propofol, etc.; and call back with questions. Later on July 19, 2011 the regular veterinarian contacted the APSS to update the case. The regular veterinarian reported that the cat was having fasciculations. On July 20, 2011 an APSS assistant contacted the clinic to update the case. The regular veterinarian stated that on July 19, 2011 the cat had been given fluid therapy, the body temperature was monitored and thermoregulation was provided, and Methocarbamol was administered to the cat. Shortly after the Methocarbamol was administered, all of the signs ended and the cat made a full recovery.