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Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2012-0721

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2012 Captan AE (PMRA)

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Captan Task Force c/o Makhteshim Agan of North America, Inc.

Adresse: 3120 Highwoods Boulevard, Suite 100

Ville: Raleigh

État: NC

Pays: USA

Code postal /Zip: 27604

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Étude scientifique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

6. Date de la première observation de l'incident.

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

ARLA No d'homologation 21107      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Captan Technical

• Matière active
  • CAPTAN

ARLA No d'homologation 27904      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: CAPTAN TECHNICAL 1

• Matière active
  • CAPTAN

ARLA No d'homologation 18221      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: CAPTAN TECHNICAL FUNGICIDE

• Matière active
  • CAPTAN

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Inconnu

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire VII : Étude scientifique

1. Renseignements concernant l'étude

Titre The Hershberger Bioassay (OPPTS 890.1400); Captan

Date 05-JAN-12

2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?

Non

3. Type d'incident indiqué dans l'étude:

Nouveau danger pour la santé ou pour l'environnement

4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)

Starting on day 4 of the study, animals in the high and mid dose groups started to show signs of abnormal breathing (gasping), abdominal distention, and rapid weight loss. These animals were euthanized in extremis. Upon necropsy the small and large intestines were found to be severely distended with air. Subsequent to symptom onset, all rats died at the high dose in the agonist group (400 mg/kg/day) and in the mid (200 mg/kg/day +TP) and in the high dose (and 400 mg/kg/day + TP, respectively) in the antagonist groups. An assessment of these effects suggest that morbundity is likely due to gavage-related reflux of the test material resulting from a combination of the vehicle, the irritating properties of the test substance and the gavage administration. Therefore, these effects are unlikely to be causally related to the toxicity of the compound.

5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?

Non

5. b) Provide the reason for discontinuation

6. Si l'étude est en cours, quelle est la date d'achèvement prévue?

À l'usage du titulaire seulement

7. Donner des renseignements additionnels ici