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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2012-0043

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 110082119

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

30-JUN-11

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

29-JUN-11

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 28743      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Spot On II Flea Control For Cats And Kittens

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On June 28, 2011 the owner applied the product to her cat. Testing revealed the cat was also exposed to Permethrin, possibly due to dog being treated with unknown topical.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.46

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

6.4

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Contraction musculaire
    • Symptôme - Tremblement

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On June 29, 2011 the owner noticed the cat was symptomatic. Later that evening, the owner bathed the cat. On the morning of June 30, 2011 the owner took the cat to the veterinarian, and the veterinarian contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help shortly after the cat arrived. The APSS veterinarian stated that Methoprene is an insect growth regulator (IGR) with a very wide margin of safety and that the signs the cat was having would not be expected from the use of the product. The APSS veterinarian discussed the possibility that the cat was inadvertently exposed to Permethrin from another product. The APSS veterinarian recommended that the veterinarian obtain additional information about the product placed on the cat, provide Methocarbamol by injection and send oral Methocarbamol home with the owner, and to call back with questions.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. On the morning of June 30, 2011 the APSS veterinarian called the regular veterinarian to discuss having hair testing done to test for Permethrin, Etofenprox, and Methoprene. On July 5, 2011 an APSS veterinarian called the regular veterinarian, who stated that on June 30, 2011 the cat was given fluid therapy and, as instructed, was given an injection of Methocarbamol and was sent home with oral Methocarbamol. The regular veterinarian stated that the cat had fully recovered by the evening of June 30, 2011. The regular veterinarian also confirmed that they were having hair testing done. On July 18, 2011 the results of the hair testing were available. The hair testing confirmed the cat was exposed to Permethrin and Methoprene, but not to Etofenprox. On July 21, 2011 the APSS veterinarian called the regular veterinarian's staff to discuss the hair testing results and to request that the regular veterinarian share the information with the owner.