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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2012-0015

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 110134990

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

21-OCT-11

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

21-OCT-11

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 21744      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Flea and Tick Spray For Dogs and Cats

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
    • N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXIMIDE
    • PIPERONYL BUTOXIDE
    • PYRETHRINS

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On October 21, 2011 the owner sprayed 2 cats with the product to treat for fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Longhair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

13.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Allongé
    • Symptôme - Tremblements musculaires
  • Sang
    • Symptôme - Anémie

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

4

Day(s) / Jour(s)

15. Issue de l'incident

Not recovered / Non rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On October 21, 2011 the owner noticed the cat was symptomatic. The owner took the cat to the veterinarian and then called the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that the product was unlikely to result in severe tremors, that central nervous system (CNS) depression could occur if this was an alcohol base, and that if ingested, mild gastrointestinal (GI) upset and/or a taste reaction could occur. The APSS assistant recommended that the owner have the veterinarian call for information and call back with questions.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Majeure

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a medium likelihood of causing the clinical situation. A short time after the owner called the APSS on October 21, 2011, the owner's regular veterinarian called the APSS to update the case. The regular veterinarian stated that the cat had a pre-existing flea condition that began on an unknown date and that at an unknown time that day the cat had developed tremors, but they had ended by the time the regular veterinarian called the APSS. The regular veterinarian stated that the cat was bathed and was given Methocarbamol, supportive care, fluid therapy, a chemistry profile, and a complete blood count (CBC). The regular veterinarian stated that the cat's temperature was recorded as 100.0 degrees Fahrenheit, which was within the normal range. The regular veterinarian stated that the cat's hematocrit value was recorded as 27.0 percent volume to volume (% v/v) and that the cat was anemic. The regular veterinarian said that the cat's serum glucose was normal. On October 26, 2011 an APSS assistant called the owner to update the case. The owner stated that the cat came home from the clinic on October 25, 2011, but had not yet fully recovered. The owner stated that on October 25, 2011 the cat no longer had a flea infestation or anemia, but was still mildly recumbent.

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

10.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Lethargie
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Salivation

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

17

Hour(s) / Heure(s)

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On October 21, 2011 the owner noticed that the cat was symptomatic. The owner took the cat to the veterinarian and then called the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that dermal irritation was possible and that topical pyrethrins could lead to paresthesia. The APSS assistant recommended that the owner have the veterinarian call for information and call back with questions.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

A short time after the owner called the APSS on October 21, 2011, the owner's regular veterinarian called the APSS to update the case. The regular veterinarian stated that the cat was bathed and was being monitored at the veterinary facility. On October 26, 2011 an APSS assistant called the owner to update the case. The owner stated that the cat was released from the clinic on October 22, 2011 and had made a full recovery.