Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2011-5861

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 110120251

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

18-SEP-11

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: WISCONSIN

6. Date de la première observation de l'incident.

17-SEP-11

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-404

Nom du produit: Zodiac Fleatrol Flea And Tick Spray For Dogs Cats Puppies And Kittens

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
    • Garantie/concentration .27 %
  • N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXIMIDE
    • Garantie/concentration .62 %
  • PIPERONYL BUTOXIDE
    • Garantie/concentration .37 %
  • PYRETHRINS
    • Garantie/concentration .2 %

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7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On September 17, 2011 the owner applied the product to his cat to treat for fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

8.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

4.5

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>15 min <=2 hrs / >15 min <=2 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

<=30 min / <=30 min

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Contraction musculaire

• General
  • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On the evening of September 17, 2011 the owner noticed the cat was having fasciculations. A short time later, early on September 18, 2011 the owner observed the cat died on the way to the veterinarian. Later on the morning of September 18, 2011 the owner's emergency veterinarian contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that pyrethrin sprays have a good margin of safety in cats and that significant central nervous system (CNS) signs were not expected. The APSS veterinarian recommended that the emergency veterinarian obtain the EPA registration number of the product, have a necropsy done if the owner approved it, and call back.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. On September 18, 2011 the emergency veterinarian called the APSS to provide the EPA registration number. On September 19, 2011 an APSS technician contacted the emergency veterinarian to discuss a necropsy. On September 23, 2011 an APSS technician spoke with the emergency veterinarian and they confirmed the body had been sent for a necropsy. Later that day, an APSS technician spoke with the diagnostic laboratory staff to confirm the submission. On October 12, 2011 final necropsy information was received. Per necropsy results, the cat was infested with fleas, with extensive amounts of flea dirt on the skin; the cat was obese; the heart revealed moderate left ventricular concentric myocardial hypertrophy, the lung revealed mild diffuse pulmonary edema, the liver revealed subacute mild centrilobular hepatocyte degeneration and atrophy, the kidney revealed mild to moderate multifocal interstitial nephritis, the bone marrow revealed mild to moderate erythroid hyperplasia, the pancreas revealed moderate multifocal pancreatic islet amyloidosis, and the adrenal gland revealed focal cortical hyperplasia. The results indicated that the cause of death could be attributed to myocardial hypertrophy and insufficiency, resulting in the observed pulmonary edema. The results also indicated that there was evidence of centrilobular hepatocellular degeneration and atrophy that likely resulted from decreased right sided functions. The changes in the kidney are common in adult animals and their clinical significance was uncertain, but could reflect decreased renal function as well. The decreased cardiac output may have resulted in poor tissue perfusion and hypoxia, stimulating increased erythropoiesis in the bone marrow. The islet amyloidosis suggested the potential for diabetes mellitus. The adrenal hyperplasia was likely an incidental finding. The APSS veterinarian reassessed the case and stated that hypertrophic cardiomyopathy was considered to have a high likelihood of causing the clinical situation.