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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2011-5841

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 110133114

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

17-OCT-11

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

23-SEP-11

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 28743      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Spot On II Flea Control For Cats And Kittens

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On September 23, 2011 the owner applied the product to his cat to treat for fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

8.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

13.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Salivation
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Agitation
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Perte d'appétit
    • Symptôme - Vomit
  • General
    • Symptôme - Ictère
  • Foie
    • Symptôme - Hépatique

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Unknown/Inconnu

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On September 23, 2011 the owner noticed the cat was drooling and agitated shortly after the product was applied, and both of these were isolated events. On September 28, 2011 the owner noticed the cat was moderately inappetent and had severe vomiting. Between October 3 and October 7, 2011 the owner noticed the cat had icterus. Between October 11 and October 13, 2011 the owner noticed that the cat was severely inappetent and was no longer eating, and on October 12, 2011 the owner observed the cat was no longer vomiting. Between October 11 and October 15, 2011, the owner noticed the cat's icterus was worse. On October 14, 2011 the owner took the cat to the veterinarian, where 1 milliliter (mL) of Clavamox was prescribed to be given twice daily, the cat was given nutritional support because the owner had had to force feed the cat, and the cat was given fluids to treat its symptoms. Later that morning, the cat was observed to be in hepatic failure. On October 17, 2011 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS assistant recommended that the owner have his regular veterinarian call for information.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Majeure

19. Donner des renseignements additionnels ici

A follow up was not performed, because no significant signs were expected. Therefore, the outcome of this case is unknown.