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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2011-5839

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 110103735

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

11-AUG-11

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: NEW YORK

6. Date de la première observation de l'incident.

17-JUN-11

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-497-270

Nom du produit: Bio Spot Spot On Flea and Tick Control For Medium Size Dogs 31-60 Pds

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration 3 %
    • PERMETHRIN
      • Garantie/concentration 45 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

.068

Unités: oz (fl) / oz (liquide)

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On June 17, 2011 and again on July 17, 2011 the owner applied the product to the dog to treat for fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

American Pit Bull Terrier

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

16.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

55.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>1 mo <= 6 mos / > 1 mois < = 6 mois

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

<=30 min / <=30 min

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Peau
    • Symptôme -
    • Symptôme - Érythème
    • Symptôme - Perte de cheveux
    • Symptôme - Lésion dermale
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On June 17, 2011, as soon as the first dose of the product was applied, the owner noticed the dog had pruritus. On June 18, 2011 the owner noticed the dog had erythema on her neck, abdomen, and tail. On June 20, 2011 the owner noticed the dog had alopecia around her neck and from the application site to the tip of the tail. On July 21, 2011, a few days after the product was applied for the second time, the owner noticed the dog's alopecia was worse. On August 1, 2011 the owner noticed the dog had dermal lesions. That day, the owner took the dog to her regular veterinarian for treatment, and the dog was prescribed Cefalexin. Later that evening, the dog was bathed with a dog shampoo. On August 3, 2011 the owner started applying a bag balm to the raw area of the dog's skin. On August 11, 2011 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS technician stated that the only expected signs would be mild dermal irritation. The APSS technician recommended that the owner bathe the dog with liquid dish washing detergent (LDWD) and consult with her regular veterinarian to find a topical product to apply to the dermal lesions and rash.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

On August 16, 2011 an APSS technician called the owner to update the case. The owner stated that on August 16, 2011 she bathed the dog with LDWD and noticed that the dog's symptoms were milder than before. On October 26, 2011 an APSS technician called the owner to update the case, and the owner stated her elderly dog had died on September 11, 2011.