Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2011-5710

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 110099813

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

03-AUG-11

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: WASHINGTON

6. Date de la première observation de l'incident.

30-JUN-11

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-504

Nom du produit: Zodiac Spot On Plus Flea And Tick Control For Cats 5 Pounds And Over

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
    • Garantie/concentration 3.6 %
  • ETOFENPROX
    • Garantie/concentration 40 %

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7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1.8

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On June 30, 2011 and again on July 29, 2011 the owner applied the product to her cat to prevent fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

10.0

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

12.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>1 mo <= 6 mos / > 1 mois < = 6 mois

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>30 min <=2 hrs / >30 min <=2 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Anorexie

• General
  • Symptôme - Adipsie
  • Symptôme - Lethargie
  • Symptôme - Cachement
  • Symptôme - Vocalisation

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Tremblement

• Système rénal
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Renal Disease

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Faiblesse musculaire
  • Specify - Hind Limb Weakness

• Système gastro-intestinal
  • Symptôme - Salivation

• Peau
  • Symptôme -
  • Specify - Hyperesthesia

• Sang
  • Symptôme - Anémie
  • Symptôme - Hyperphosphatémie

• General
  • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On June 30, shortly after the product was applied to the cat, the owner noticed he was anorexic, adipsic, lethargic, hiding, vocalizing, and trembling. About an hour later, the cat was no longer vocalizing. On July 1, 2011 the cat had isolated events of hind limb weakness and hypersalivation, and the cat also became hyperesthetic.. By July 5, 2011, all of the signs except for the hyperesthesia had ended. On July 18, 2011 the owner noticed the cat was anorexic again. On July 30, 2011 the owner applied the product to the cat again, and the cat once again was adipsic, lethargic, hiding, vocalizing, and trembling. On August 2, 2011 the owner took the cat to the veterinarian, where he was given vitamin B, fluid therapy, and Enrofloxacin. On August 3, 2011 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS) to obtain help. The APSS veterinarian stated that the product does not cause systemic effects, but that some cats may be sensitive to the carriers, or the active ingredients. The APSS veterinarian also stated that the signs often resolve within a few days and/or after bathing and that hypersalivation is common from the odor or from the taste of the product. The APSS veterinarian stated that renal damage would not be expected to be directly related to the product. The APSS assistant recommended that the owner bathe the cat with liquid dish washing detergent (LDWD) and rinse well, monitor the cat at home, apply a cold compress and vitamin E, give canned food, take the cat to the veterinarian, have the veterinarian call for information, and call back with questions.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

On August 6, 2011 the owner contacted the APSS to update the case. The owner stated that at an unknown date and time she bathed the cat, monitored him at home, applied a cold compress and vitamin E, and gave canned food. The owner stated that on August 5, 2011 she took the cat to the veterinarian, where a chemistry profile revealed that the cat had renal disease and was in kidney failure. The APSS veterinarian recommended that the owner obtain additional information about lab values and if a urine specific gravity was done, have a urine specific gravity done by the regular veterinarian, take the cat to the veterinarian for fluids if he had renal disease, and call back. Later that day, the owner called back to update the case. The owner stated that the cat was anemic, with hematocrit measured at 24.5 percent volume to volume (% v/v). The owner also stated that the cat had elevated blood urea nitrogen, which was measured at 185.0 milligrams per deciliter (mg/dL); had elevated creatinine, with serum creatinine recorded as 11.6 mg/dL; and had hyperphospatemia, with serum phosphorus recorded as 12.3 mg/dL. On August 15, 2011 the owner called to update the case. The owner stated that the cat had been receiving subcutaneous fluids at home and that he died on August 18, 2011. A necropsy was not available. The veterinarian at APSS suspected that the cat had chronic issues developing for some time.