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Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2011-3085

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 07192011 - MCPA

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): MCPA Task Force Three (members: Nufarm bv, Dow AgroSciences, Albaugh Inc.)

Adresse: 44 Tamarack Circle

Ville: Toronto

État: Ontario

Pays: CANADA

Code postal /Zip: M9P 3T9

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Étude scientifique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

6. Date de la première observation de l'incident.

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation 2005-4106      EPA No d'homologation.

Nom du produit: MCPA Acid

• Matière active
  • MCPA (PRESENT AS ACID)

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Inconnu

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire VII : Étude scientifique

1. Renseignements concernant l'étude

Titre 6(a)(2) letter for BASF Study Titled "Subacute 28-day inhalation toxicity study in Wistar rats dust exposure"

Date 19-JUL-11

2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?

Non

3. Type d'incident indiqué dans l'étude:

Nouveau danger pour la santé ou pour l'environnement

4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)

The MCPA Task Force Three is submitting interim results of a subacute 28-day dust aerosol inhalation study in Wistar rats with MCPA acid, conducted by BASF SE. Ten male and ten female Wistar rats per test group were exposed (nose-only) to dust aerosol of MCPA acid for 6 hours a day, 5 days a week for 4 weeks (total 20 exposures). The initially targeted concentrations were 50, 200 and 1000 mg/m3. A concurrent control group was exposed to clean air. After the first 3 exposures, the concentrations were reduced to 20, 100 and 500 mg/m3 following clinical signs of toxicity, indicative of an extreme irritant response. The revised concentrations were administered from exposure day 4 for males and exposure day 3 for females until scheduled termination. See 6(a)(2) letter submitted to US EPA on July 19, 2011 for details on the most relevant results.

5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?

Non

5. b) Provide the reason for discontinuation

6. Si l'étude est en cours, quelle est la date d'achèvement prévue?

Inconnu

À l'usage du titulaire seulement

7. Donner des renseignements additionnels ici