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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2011-2070

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2011TH009

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer Inc

Adresse: 77 Belfield Road

Ville: Toronto

État: ON

Pays: Canada

Code postal /Zip: M9W 1G6

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

22-NOV-10

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: BRITISH COLUMBIA

6. Date de la première observation de l'incident.

17-NOV-10

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 25127      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: advantage 55

  • Matière active
    • IMIDACLOPRID

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

2.5

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

Product was applied Nov 1 by clinic staff with no concerns. Product was applied Nov 17 and the dog may have had a reaction to the product. Product was applied again Nov 30 with no concerns. Product was applied for treatment of lice, which is extra-label in Canada. Advantage is however safe for use and efficacious when used to treat lice.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

unknown

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

3

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

32.5

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>8 hrs <= 24 hrs / >8 h <= 24 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

<=30 min / <=30 min

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Avoir des haut-le-coeur
  • Peau
    • Symptôme - Urticaire
  • Oeil
    • Symptôme - Yeux enflés

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

Dog was seen for rodenticide ingestion Nov 1 2010. Vit K was prescribed as was advantage as the animal was noted to have lice on exam. It appears the advantage was applied in clinic by clinic staff and was tolerated well. Nov 17 the owner applied another dose (at 2 week interval even though Dr prescribed at 3 week intervals). Nov 18 the owner contacted clinic as the dog started dry heaving and gagging after advantage application on Nov 17. The owner washed the dog right away. Later that night, after receiving oral vit K for ongoing treatment for rodenticide therapy, the owner noticed the dog's left eyelid was puffy. The morning of the 18th the right eyelid was also swollen. The owner gave benadryl and the swelling decreased. The dog was examined and uriticarial lesions were noted on the shoulders, thorax and abdomen. The owner continued to give benadryl along with each dose of vitamin K and the dog was reported to be normal by Nov 22. Nov 30 advantage was applied in hospital with no adverse reactions.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

Classed as moderate as benadryl was given.