Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2011-1837
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: PROSAR Case #1-25359666
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation
Adresse: 400 Plaza Drive
Ville: Secaucus
État: New Jersey
Pays: USA
Code postal /Zip: 07094-3688
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez l'humain
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
11-FEB-11
5. Lieu de l'incident.
Pays: UNITED STATES
État: MICHIGAN
6. Date de la première observation de l'incident.
Inconnu
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation. 2596-22
Nom du produit: UltraGuard Rid Flea Tick Shampoo for Dogs
- Matière active
- N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXIMIDE
- Garantie/concentration .149 %
- PIPERONYL BUTOXIDE
- Garantie/concentration .089 %
- PYRETHRINS
- Garantie/concentration .045 %
7. b) Type de formulation.
Liquide
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
Inconnu
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Other / Autre
Specify Type: The caller applied the product to her own hair
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Non
Sous-formulaire II : Incident chez l'humain (Obligation d'utiliser un formulaire séparé pour chaque personne affectée)
1. Source de la déclaration.
Personne affectée
2. Renseignement démographique sur la personne affectée
Sexe: Femme
Âge: >19 <=64 yrs / >19 <=64 ans
3. Énumérez tous les symptômes, au moyen des choix suivants.
Système
- Système respiratoire
- Symptôme - Respiration faible
- Système cardiovasculaire
- Symptôme - Autre
- Specify - "leaky valve"
- Symptôme - Arythmie cardiaque
- Système respiratoire
- Symptôme - Autre
- Specify - sinus infection
4. Quelle a été la durée des symptômes?
Unknown / Inconnu
5. La personne affectée a-t-elle reçu des soins médicaux? Donner les détails à la question 13.
Inconnu
6. a) Est-ce que la personne a été hospitalisée?
Inconnu
6. b) Pendant combien de temps?
7. Scénario d'exposition
Non professionnel
8. Comment l'exposition s'est-elle produite? (cocher tout ce qui s'applique)
Application
9.Si l'exposition s'est produite lors du traitement ou au moment du retour dans la zone traitée, de l'équipement de protection individuelle était-il porté? (cocher tout ce qui s'applique)
Inconnu
10. Voie(s) d'exposition.
Peau
11.Durée de l'exposition?
Unknown / Inconnu
12.Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes.
Unknown / Inconnu
13.Donner tout détail additionnel au sujet de l'incident (p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité, type de soins médicaux, résultats des tests médicaux, quantité de pesticide à laquelle la personne a été exposée, etc.)
1-25359666- The reporter calls to indicates exposure to an insecticidal product containing the active ingredients pyrethrins, piperonyl butoxide, and N-octyl bicycloheptene dicarboximide. The caller indicates she had used the product, a flea and tick shampoo labeled for use on dogs, on her own hair ¿¿¿on and off¿¿¿ for the past nine years after she had obtained fleas from her dog. The caller indicated in 2004 she was diagnosed by her MD with ¿¿¿an irregular heartbeat and leaky valves¿¿¿. She indicates she also experienced shortness of breathe at that point. The reporter indicates her shortness of breath has gotten worse lately and wonders if the use of this product could be related to her health problems. The caller was advised the product is not labeled for use on humans and further use, as such, was discouraged. The caller was advised the ectoparasite Ctenocephalides felis does not prefer humans as a host. She was, lastly, advised the symptoms described would not be expected following any type of exposure to these active ingredients. They are inconsistent with the toxicity profile of the product. She was advised to follow up with her heath care provider to address her symptoms. No further information is available.
À être déterminé par le titulaire
14. Classification selon la gravité.
Majeure
15. Donner des renseignements additionnels ici.