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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2011-1040

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: PROSAR Case # 1-24907086

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

08-DEC-10

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

08-DEC-10

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 26491      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: UltraGuard One Spot Treatment for Cats and Kittens (Canada)

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

The cat's owner applied the product on 12/7/10. The cat's owners also have dogs, and applied an unknown brand of flea and tick topical drops to the dogs on 12/7/10 as well.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

3

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

8.36

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Ataxie
    • Symptôme - Agitation
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Anorexie

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

48

Hour(s) / Heure(s)

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-24907086: The reporter, a veterinarian, called on 12/8/10 to report a reaction by a 3 year old female DSH after the cat had been exposed to a flea and tick product containing the active ingredient Methoprene. According to the reporter, the product had been applied on 12/7/10, and the cat had presented on 12/8 with tremoring/shaking, ataxia and anorexia ¿ all of unknown duration. The cat was euthermic on presentation. The safety profile of the product was discussed, including that it would have little to no toxicity for mammals since the active ingredient is an Insect Growth Regulator. It was discussed that reactions to the product would not be expected, and the veterinarian was cautioned to rule out other causes (application of other products to the cat, application of products to other animals in the house which could transfer to the cat). Recommendations were made to bathe the cat in non-insecticidal shampoo and lukewarm water for decontamination, and to provide supportive care including: a) Methocarbamol or Diazepam for tremors, b) Phenobarbital or Diazepam for seizures, c) maintaining hydration, and d) monitoring for secondary hyperthermia. Recovery would be anticipated within 24-72 hours. A follow-up call on 12/10/10 revealed that the cat had been treated with Diazepam (valium), phenobarbital, and methocarbamol. She had recovered very well and had been discharged on 12/10/10. The cat was sent home on both phenobarbital and methocarbamol.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

The cat's owners also have dogs, and applied an unknown brand of flea and tick topical drops to the dogs on 12/7/10 as well.