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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2011-0862

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 100157893

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

09-DEC-10

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: TENNESSEE

6. Date de la première observation de l'incident.

01-NOV-10

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-497-270

Nom du produit: Bio Spot Spot On Flea And Tick Control For Dogs Under 15lbs

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration 3 %
    • PERMETHRIN
      • Garantie/concentration 45 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

.034

Unités: oz (fl) / oz (liquide)

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On November 1, 2010 and December 1, 2010 the owner applied the product to the dog as prevention.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Chihuahua

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

12

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

6

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>1 mo <= 6 mos / > 1 mois < = 6 mois

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Déprimé
    • Symptôme - Douleur
    • Symptôme - Vocalisation
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Dépression
  • General
    • Symptôme - Oedème
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Anorexie
  • General
    • Symptôme - Adipsie
  • Système respiratoire
    • Symptôme - Respiration difficile
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Difficulté de marcher
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Constipation
  • Foie
    • Symptôme - Hépatomégalie
  • Système cardiovasculaire
    • Symptôme - Souffle cardiaque
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Constipation
    • Specify - Absent Bowel Movements
    • Symptôme - Distension abdominale
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On November 1, 2010 the owner noticed the dog was symptomatic. All signs resolved on November 16, 2010. On December 1, 2010 the owner noticed the dog was again subdued, painful, was vocalizing, and depressed. On December 9, 2010 the owner contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated some animals will exhibit abnormal behavior in response to the skin sensation caused by dermal application. The APSS veterinarian recommended the owner should monitor the dog at home, bathe the dog twice with liquid dish washing detergent, apply cold compresses and vitamin E oil o the application site, and look into alternative flea products with different active ingredients. On December 13, 2010 the dog was anorexic, adipsic, having respiratory difficulty, was constipated, and had difficulty walking. On the same day, the attending veterinarian radiographed the dog, as well as administered methocarbamol, metronidazole, and Gastrocoat. The dog was diagnosed with hepatomegaly and a heart murmur. On December 16, 2010 the attending veterinarian gave the dog an enema and administered metoclopramide after noting the dog had absent bowel movements and a distended abdomen. On December 21, 2010 the dog died. The same day the attending veterinarian called the APSS. The APSS veterinarian recommended a necropsy.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

According to the gross necropsy, a presumptive diagnosis of hypertrophic cardiomyopathy was made but histopathology is still pending.