Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2011-0861
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 100154486
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International
Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111
Ville: Guelph
État: Ontario
Pays: Canada
Code postal /Zip: N1G5L3
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
01-DEC-10
5. Lieu de l'incident.
Pays: UNITED STATES
État: CALIFORNIA
6. Date de la première observation de l'incident.
01-DEC-10
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation. 2724-404-270
Nom du produit: Bio Spot Flea and Tick Spray for Cats and Kittens
- Matière active
- (S)-METHOPRENE
- Garantie/concentration .27 %
- N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXIMIDE
- Garantie/concentration .62 %
- PIPERONYL BUTOXIDE
- Garantie/concentration .37 %
- PYRETHRINS
- Garantie/concentration .2 %
7. b) Type de formulation.
Liquide
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
2
Autres unités: sprays
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
On December 1, 2010 the owner sprayed a small amount of the product onto the cat.
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Non
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Propriétaire de l'animal
2.Type d'animal touché
Cat / Chat
3. Race
Siamese
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Femme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
3.5
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
12
lbs
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
<=15 min / <=15 min
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
<=30 min / <=30 min
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Système gastro-intestinal
- Symptôme - Vomissement sanguinolent
- Symptôme - Vomit
- Système respiratoire
- Symptôme - Respiration profonde
- Systèmes nerveux et musculaire
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Persisted until death
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Non
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Non
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Mort
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
On December 1, 2010 the owner noticed a few minutes after the product was applied, that the cat became symptomatic. The cat then died from what the owner described as convulsing so violently that she snapped her own neck. The owner attempted cardiopulmonary resuscitation (CPR), but was unsuccessful. The owner then contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated signs are consistent with anaphylactic reaction, which is generally not expected with dermal application. The APSS veterinarian also stated that she has never seen fatal anaphylactic reaction with dermal application of low concentration of pyrethrins. The APSS veterinarian further stated the need to rule out hypertrophic cardiomyopathy, etc. The APSS veterinarian recommended taking the cat's body to the veterinarian, have the veterinarian call for information on a necropsy, and calling back with questions.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mort
19. Donner des renseignements additionnels ici
On December 1 and 2, the APSS staff had several contacts with the attending veterinary clinic. The final necropsy report was received on December 19, 2010. The necropsy revealed significant pathology in several organs including the heart. The final histological evidence supports the diagnosis of an underlying cardiomyopathy which likely resulted in death.