Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2011-0848
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: 100134951
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International
Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111
Ville: Guelph
État: Ontario
Pays: Canada
Code postal /Zip: N1G5L3
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
17-OCT-10
5. Lieu de l'incident.
Pays: UNITED STATES
État: FLORIDA
6. Date de la première observation de l'incident.
16-OCT-10
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation. 2724-796-270
Nom du produit: Adams Flea and Tick Spot On E30 for Extra Large Dogs 81-150 Lbs
- Matière active
- (S)-METHOPRENE
- Garantie/concentration 3.6 %
- ETOFENPROX
- Garantie/concentration 30 %
- PIPERONYL BUTOXIDE
- Garantie/concentration 5 %
7. b) Type de formulation.
Liquide
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
9
Unités: mL
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
On October 16, 2010 the owner applied the product onto the geriatric dog with medical issues.
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Non
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Propriétaire de l'animal
2.Type d'animal touché
Dog / Chien
3. Race
Golden Retriever
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Femme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
16
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
53
lbs
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
>30 min <=2 hrs / >30 min <=2 h
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Système respiratoire
- Symptôme - Respiration profonde
- Système gastro-intestinal
- Systèmes nerveux et musculaire
- General
- Symptôme - Faiblesse
- Symptôme - Mort
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Persisted until death
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Oui
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Non
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Mort
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
On October 16, 2010 the dog developed symptoms. On October 17, 2010 the owner took the dog to the veterinarian, where they bathed the dog with chlorhexidine scrub and performed an electrocardiogram. The attending veterinarian then contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian recommended bathing the dog with liquid dish washing detergent, monitoring the dog at the veterinary facility, performing a diagnostic evaluation, providing symptomatic and supportive care, applying a cold compress and Vitamin E, and calling back with questions.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mort
19. Donner des renseignements additionnels ici
On October 21, 2010 an APSS assistant called the attending veterinarian to follow up the case. The attending veterinarian stated that they bathed the dog and gave the dog an injection of dexamethasone. The attending veterinarian further stated that the owner had refused all other treatment and took the dog home on October 17 and the dog died later that night. This product was not used according to label directions: consult a veterinarian before using on a geriatric pet.