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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2011-0252

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 100118353

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

09-SEP-10

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: BRITISH COLUMBIA

6. Date de la première observation de l'incident.

06-SEP-10

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 28743      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Spot On II Flea Control for Cats and Kittens

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE

ARLA No d'homologation 22916      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Zodiac Mousse for Cats and Dogs

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
    • PIPERONYL BUTOXIDE
    • PYRETHRINS

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On September 6, 2010 the owner applied the Zodiac spot on onto the cat. On September 7, 2010 the owner applied the Zodiac mousse onto the cat.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

13

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

5.18

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Tenesmus
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Allongé
    • Symptôme - Ataxie
  • Oeil
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Anisocoria
  • Sang
    • Symptôme - Hyperbilirubinémie
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Hyperthyroidism

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Inconnu

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Not recovered / Non rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On September 6, 2010 the cat became symptomatic. On September 7, 2010 the cat became recumbent, ataxic, and developed anisocoria. On September 8, 2010 the owner took the cat to the veterinarian where they bathed the cat, provided fluid therapy, activated charcoal, monitored the cat's blood pressure and heart rate, and performed a chemistry profile. On September 9, 2010 the cat again became recumbent, and was diagnosed with an elevated (alanine aminotransferase) ALT and albumin, so the attending veterinarian contacted the Animal Product Safety Service (APSS). The APSS veterinarian stated no significant signs expected from use of this product. The APSS veterinarian also stated heavy application can cause some lethargy and grooming/oral exposure can cause taste reaction (drooling, retching) or paw shaking and ear flicking. The APSS veterinarian recommended a diagnostic evaluation, supportive and symptomatic care, and calling back with questions.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. On September 21, 2010 an APSS technician called the attending veterinary clinic to follow up the case. The attending veterinarian stated the owner chose not to continue treatment at the veterinary facility and signed the pet out against medical advice (AMA) and was to follow up with a veterinary neurologist. The attending veterinarian also stated after digging deeper into the cat's history, the cat had been having some central nervous system (CNS) signs prior to the application of the Zodiac product and the cat's signs are likely related to a possible central lesion. This product was not used according to label directions: consult a veterinarian before using on aged animals.