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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2010-5486

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: PROSAR Case # 1-23995293

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

02-SEP-10

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: MASSACHUSETTS

6. Date de la première observation de l'incident.

02-SEP-10

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2596-149

Nom du produit: UltraGuard Plus Flea TIck Dog Shampoo with Aloe

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration .101 %
    • D-TRANS ALLETHRIN
      • Garantie/concentration .109 %
    • N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXIMIDE
      • Garantie/concentration .154 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Mixed Breed

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

4

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

48

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Hypothermie
    • Symptôme - Lethargie
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Salivation excessive
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Ataxie
    • Symptôme - Tremblements musculaires
  • Système rénal
    • Symptôme - Incontinence urinaire
  • General
    • Symptôme - Mort
  • Foie
    • Symptôme - Taux élevé d'enzymes du foie
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Contraction musculaire
    • Symptôme - Dépression
  • General
    • Symptôme - Mouvements hésitants
    • Specify - reluctance to walk

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

1

Day(s) / Jour(s)

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-23995293- The reporter, a veterinarian, called to indicate exposure of a patient he was treating to an insecticide that contains the active ingredient d-trans Allethrin, N-octyl bicycloheptene dicarboximide, (S)-Methoprene. The veterinarian indicates a four year forty eight pound male mixed breed dog had presented to him the morning of his initial contact with the registrant with the described signs of salivation, ataxia, hypothermia, and lethargy. The animal had been bathed with the product, a flea and tick shampoo, at some indeterminate time immediately preceding presentation. The animal had been bathed with a noninsecticidal shampoo prior to presentation by the pet owner in effort to remove the product. The veterinarian indicated the animal had a topical flea and tick pyrethroid product applied one and one half weeks prior to this described presentation, and according to the veterinarian the animal had a similar reaction. The veterinarian was unable to specify the product to which the animal had been previously exposed but indicated due to this previous response he believed the animal had some sort of unique sensitivity to the general class of insecticide. The veterinarian was advised this was an unexpected response to use of the product according to the label. He was advised to wash the animal additionally to remove any residues and offer supportive care for symptoms seen. On routine follow up the veterinarian clarified the signs seen on presentation as fasciculations, tremors, depression, reluctance to walk, hypothermia, lethargy, urinary incontinence, the animal still had fleas, and its serum chemistry showed a mild increase in ALP (248). The veterinarian had additionally bathed the animal and hospitalized it on intravenous fluids and methocarbamol for one day. The animal was given doxycycline for suspected Lyme disease and tramadol for discomfort. The animal was discharged to the owner due to the cost of care and the Lyme test reported to be normal. The animals symptoms persisted but the owner did not seek further care due to lack of resources. The typical onset and course of pyrethroid toxicity were described to the veterinarian, as were the treatments and prognosis. It was added that the case appeared inconsistent with pyrethroid toxicity, further diagnostics were recommended if resources permitted to uncover the cause of the animal¿s illness. On further follow up the veterinarian indicated the animal died at home. The reporter was informed of registrant supported necropsy. No further information is available.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici