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Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2010-4549

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2010-02

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Nippon Soda Company Limited

Adresse: Shin-Ohtemachi Blg., 2-1, 2-Chrome Ohtemachi, Chiyoda-Ku

Ville: Tokyo

Pays: Japan

Code postal /Zip: 100-8165

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Étude scientifique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

5. Lieu de l'incident.

6. Date de la première observation de l'incident.

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

ARLA No d'homologation 27125      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 8033-20

Nom du produit: ACETAMIPRID TECHNICAL INSECTICIDE

• Matière active
  • ACETAMIPRID

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Inconnu

9. Dose d'application.

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Inconnu

Sous-formulaire VII : Étude scientifique

1. Renseignements concernant l'étude

Titre Range-Finder Study Prior to the Conduct of an Acute Avian Oral LD50 Study with a Passerine Bird Species

Date 19-AUG-10

2. Si une traduction est requise, a-t-on besoin d'un délai?

Non

3. Type d'incident indiqué dans l'étude:

Augmentation du risque sanitaire ou environnemental

4. Décrire l'incident indiqué dans l'étude (p. ex. l'étude indique un risque accru de lymphome non hodgkinien des suites d'une exposition au produit)

In range-finding work in preparation for the conduct of a guideline acute avian oral toxicity test using a passerine bird species, two zebra finches were dosed with acetamiprid in a corn oil carrier by oral gavage at 20 mg a.i./kg and two birds at 100 mg a.i./kg based on previously reported acute toxicity to avian species. Both the 20 and 100 mg a.i./kg dosages resulted in mortality. Afterwards two additional birds were dosed at 1 mg a.i./kg and two birds at 5 mg a.i./kg. The 5 mg a.i./kg dose resulted in mortality. The birds in the 1 mg a.i./kg dose survived without signs of toxicity. Should these doses causing mortality be confirmed in the definitive study also to be conducted at Wildlife International, the resulting acute oral LD50 value for zebra finch will be lower than that determined previously for mallard duck (98 mg/kg).

5. a) L'étude a-t-elle été abandonnée avant son d'achèvement?

Non

5. b) Provide the reason for discontinuation

6. Si l'étude est en cours, quelle est la date d'achèvement prévue?

24-DEC-10

À l'usage du titulaire seulement

7. Donner des renseignements additionnels ici

The final report of this laboratory study will be submitted as per 40 CFR Part 159.165 should the definitive study result in an LD50 value at a level 50 percent lower than previous acute toxicity studies conducted with an avian species. Data generated from acute toxicity studies conducted in the laboratory are often used as relative indicators of toxicity and do not take into account components contributing to bioavailability and potential exposure such as the environmental factors, dilution factors, or residue on feed items found under circumstances where the product will typically be used. Therefore it is suggested that the preliminary results of this range finder work be viewed only as an estimate of the acute toxicity of acetamiprid to passerine bird species under laboratory conditions.