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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2010-2859

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 2010CP001

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Bayer Inc

Adresse: 77 Belfield Rd

Ville: Toronto

État: ON

Pays: Canada

Code postal /Zip: M9W 1G6

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

01-MAR-10

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: QUEBEC

6. Date de la première observation de l'incident.

11-FEB-10

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 25131      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: advantage100

  • Matière active
    • IMIDACLOPRID

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

4

Unités: mL

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

one tube advantage 100 was applied to the dirsal midline, in 4 spots

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

german shepherd mix

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

12

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

26

kg

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Faiblesse musculaire
    • Symptôme - Ataxie
  • General
    • Symptôme - Douleur
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Démarche anormale
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Diarrhée

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

4

Day(s) / Jour(s)

15. Issue de l'incident

Recvrd resid.effects/Rétabli séquelles

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

on feb 11, owner applied advantage to treat the lice. The dog received cephalexin as an antibiotic post dentistry as it had severe gingivitis. On feb 11 in the evening, the dog became weak the hind legs which progressed to the front legs; on feb 22 the dog was examined and prednisone was prescribed; discussed case with DR (name). on March 01 ; the dog's condition was stable and suggested referral to see a neurologist; dog is at the referral center now, ongoing tests; no diagnosis has been made yet When it arrived at the referral center on March 04, it was ataxic and seemed painful in the neck area. Xrays of the thoracic spine were done, also MRI of the head and neck, CSF tap, CBC and biochemistry. None of the tests were conclusive, the main suspicion now is encephalitis. The dog was treated with torbugesic, gabapentin and dexamethasone while at the referral centre; it developed diarrhea and was given famotidine and metronidazole to treat it; it improved clinically over the weekend and was sent home on Monday morning, March 8.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Majeure

19. Donner des renseignements additionnels ici

The dog received many medications one day before the onset of clinical signs which possibly have contributed to the signs