Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Mise à jour d'une déclaration précédente

No de la demande: 2010-1535

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 090140623

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

20-DEC-09

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: FLORIDA

6. Date de la première observation de l'incident.

20-DEC-09

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

---

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-491-270

Nom du produit: Adams Plus Breakaway Flea and Tick Collar for Cats and Kittens

• Matière active
  • (S)-METHOPRENE
    • Garantie/concentration 2.1 %
  • PROPOXUR
    • Garantie/concentration 10 %

---

7. b) Type de formulation.

Autre (préciser)

Collar

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

1

Autres unités: collar

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On December 19, 2009 the owner put a collar onto both of her cats to treat for fleas.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Oui

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Mediumhair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

3

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

20

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• General
  • Symptôme - Lethargie

• Système rénal
  • Symptôme - Incontinence urinaire

• Peau
  • Symptôme - Muqueuse de couleur pâle

• Système respiratoire
  • Symptôme - Respiration faible
  • Specify - Shallow Breathing

• Oeil
  • Symptôme - Dilatation de la pupille

• General
  • Symptôme - Vocalisation

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Crise

• Système cardiovasculaire
  • Symptôme - Arrêt cardiaque

• Système respiratoire
  • Symptôme - Respiration difficile
  • Specify - Abnormal Breathing
  • Symptôme - Apnée

• General
  • Symptôme - Mort

• Foie
  • Symptôme - Autre
  • Specify - necrosis

• Sang
  • Symptôme - Hypoxémie

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

1

Day(s) / Jour(s)

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On December 20, 2009 the APSS veterinarian stated dermal irritation or a contact hypersensitivity may occur as with any topical exposure; and if the collar was licked, hypersalivation and gastrointestinal upset may occur. She also stated that propoxur is a carbamate which can cause muscarinic SLUDDE (salivation, lacrimation, urination, defecation, dyspnea, and emesis) signs, as well as nicotinic signs. She stated that systemic signs are not likely following exposure to the propoxur in the collar. The APSS veterinarian recommended taking the cat to the veterinarian for a diagnostic evaluation, that the attending veterinarian provide supportive and symptomatic care, and that he/she call for information. The owner declined these recommendations as she wouldn't be able to take the cat to the veterinarian until the following morning (December 21, 2009).

---

À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. On December 22, 2009 the owner called the APSS to update the case. She reported on December 21, 2009 the cat had mydriasis, and when the she bathed him and she noticed a lot of blood in the bath. She then stopped bathing and wrapped him in a towel. The cat then began to vocalize, and the owner called her veterinarian. The owner took the cat to the veterinarian on December 22, 2009 where thermoregulation ,a feline leukemia test, a feline immunodeficiency virus test, and a heartworm test were done. On December 23, 2009 the owner called the APSS to update the case. She stated that on December 23, 2009 the cat's serum potassium and red blood cell count were tested. Later that morning the cat had a seizure, went into cardiac arrest, had abnormal breathing and apnea; so the clinic performed cardiopulmonary resuscitation. The cat died shortly after. The veterinarian recommended a necropsy, but the owner declined.

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

2.5

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

10

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>3 days <=1 wk / >3 jours <=1 sem

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>1 wk <=1 mo / > 1 sem < = 1 mois

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• General
  • Symptôme - Lethargie

• Sang
  • Symptôme - Hypokaliémie
  • Symptôme - Anémie

• General
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Moribund

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Crise

• General
  • Symptôme - Mort

• Sang
  • Symptôme - Hypoxémie

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

1

Day(s) / Jour(s)

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On December 24, 2009 the owner removed the collar from the cat. On January 2, 2010 the owner took the cat to the veterinarian where symptomatic care was provided by giving potassium gluconate and dexamethasone. The cat's serum potassium, hematocrit, and reticulocytes were all tested; and it was determined by the veterinarian the cat had decreased blood potassium, anemia, and was moribund. On January 3, 2009 the APSS veterinarian recommended a blood transfusion, which the owner declined due to finances. The APSS veterinarian also recommended a necropsy if the cat died.

---

À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the substance was not considered to be related to causing the clinical situation. After the APSS consultation on January 3, 2010, the cat had a seizure and died. Necropsy results are pending.