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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2010-0197

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 090101729

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

09-SEP-09

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: BRITISH COLUMBIA

6. Date de la première observation de l'incident.

08-SEP-09

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation 21206      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Vet Kem Ovitrol Plus for Dogs and Cats

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
    • N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXIMIDE
    • PIPERONYL BUTOXIDE
    • PYRETHRINS

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On September 8, 2009 the regular veterinarian applied the product heavily to the dog to treat a flea infestation.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Pomeranian

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.67

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

10.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Allongé
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Sedate
    • Symptôme - Ataxie
  • Système cardiovasculaire
    • Symptôme - Bradycardie
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Anorexie
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Dépression
    • Symptôme - Désorientation
  • General
    • Symptôme - Faiblesse

12. Quelle a été la durée des symptômes?

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

On September 9, 2009 the dog was no longer symptomatic. On September 9, 2009 the pet owner took the dog to the veterinarian. The APSS veterinarian stated that pyrethrin and methoprene have wide margins of safety; however, this is an alcohol-based spray so excessive use can lead to dermal absorption of alcohol. In addition, confinement to a small space could lead to inhalation of alcohol vapors and signs of alcohol toxicosis such as sedation, ataxia, and respiratory depression. The APSS veterinarian recommended that the regular veterinarian monitor the dog at the clinic for central nervous system signs, monitor cardiovascular function, monitor body temperature, and monitor for respiratory signs. The APSS veterinarian also recommended that the regular veterinarian provide fluid therapy, give vitamin B, provide symptomatic and supportive care, call with questions, and have the pet owner verify if there is any medication the dog could have been exposed to.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici

On September 16, 2009 an APSS technician received a fax from the regular veterinarian which stated that the dog was monitored at the clinic on intravenous fluids, symptomatic and supportive care were provided, and a chemistry panel, complete blood cell count, and electrolyte panel was within normal limits. The patient made a full recovery on September 10, 2009.