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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2009-5455

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: Prosar 1-16819623

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

05-NOV-08

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

Inconnu

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: Permethrin, Methoprene Based Flea and Tick Product for Dogs

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
    • PERMETHRIN

7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

The product was applied to the cats on 11/04/2008. The product is a canine product not labeled for use on cats.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Unknown breed

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Inconnu

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Tremblements musculaires
    • Symptôme - Crise
  • General
    • Symptôme - Hyperthermie
    • Symptôme - Hypothermie
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Déglutition difficile
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-16819623: A reporter (veterinarian) called on 11/05/2008 to report the exposure of two cats to a canine flea and tick product containing the active ingredients Permethrin and Methoprene. According to the reporter, the product was applied to both cats on 11/04/2008. At an unknown time following product application, both cats presented to the veterinarian with signs of tremors, seizures, and hyperthermia. It is unknown what therapy was instituted prior to the report, but at one point the cats both became hypothermic and were being warmed at the time of the report. The reporter requested further treatment information. The reporter was advised that cats are very sensitive to high concentrations of pyrethroids as found in the canine product. Both hyperthermia and hypothermia are possible with exposure to high concentrations of pyrethroids. The reporter was advised that there is no antidote for pyrethroid toxicity. A recommendation was made to bathe both cats in non-insecticidal shampoo or hand dish soap. Treatment consists of symptomatic and supportive care. The management of tremors and seizures was discussed. A recommendation was made to monitor the cats for 48-72 hours. On follow up on 11/06/2008, the reporter stated that the cats¿ tremors and seizures had resolved following treatment with Methocarbamol and Phenobarbital. Both cats had received fluid therapy. The cats were able to swallow on their own at the time of the follow up. Cat #1 (1st Subform III) had become hyperthermic again (105-106 degrees F). The reporter inquired about the continuation of Methocarbamol and how to best address the hyperthermia. The reporter was advised to continue the Methocarbamol as signs can re-develop for up to 72 hours if treatment is discontinued too soon. The reporter was provided with several options to help cool Cat#1. A recommendation was made to stop the cooling procedures once the cat¿s temperature reached 103 degrees F to prevent over-cooling and the development of hypothermia. On follow up on 11/10/2008, a veterinary hospital employee stated that Cat#1 had died after the hyperthermia persisted and seizures recurred. Cat#2 (2nd Subform III) was doing okay as far as the employee knew at the time of follow up. Both cats had been discharged on an unknown date. NOTE: This product is a canine product not labeled for use in cats.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Unknown breed

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Inconnu

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Tremblements musculaires
    • Symptôme - Crise
  • General
    • Symptôme - Hyperthermie
    • Symptôme - Hypothermie
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Déglutition difficile

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-16819623: A reporter (veterinarian) called on 11/05/2008 to report the exposure of two cats to a canine flea and tick product containing the active ingredients Permethrin and Methoprene. According to the reporter, the product was applied to both cats on 11/04/2008. At an unknown time following product application, both cats presented to the veterinarian with signs of tremors, seizures, and hyperthermia. It is unknown what therapy was instituted prior to the report, but at one point the cats both became hypothermic and were being warmed at the time of the report. The reporter requested further treatment information. The reporter was advised that cats are very sensitive to high concentrations of pyrethroids as found in the canine product. Both hyperthermia and hypothermia are possible with exposure to high concentrations of pyrethroids. The reporter was advised that there is no antidote for pyrethroid toxicity. A recommendation was made to bathe both cats in non-insecticidal shampoo or hand dish soap. Treatment consists of symptomatic and supportive care. The management of tremors and seizures was discussed. A recommendation was made to monitor the cats for 48-72 hours. On follow up on 11/06/2008, the reporter stated that the cats¿ tremors and seizures had resolved following treatment with Methocarbamol and Phenobarbital. Both cats had received fluid therapy. The cats were able to swallow on their own at the time of the follow up. Cat #1 (1st Subform III) had become hyperthermic again (105-106 degrees F). The reporter inquired about the continuation of Methocarbamol and how to best address the hyperthermia. The reporter was advised to continue the Methocarbamol as signs can re-develop for up to 72 hours if treatment is discontinued too soon. The reporter was provided with several options to help cool Cat#1. A recommendation was made to stop the cooling procedures once the cat¿s temperature reached 103 degrees F to prevent over-cooling and the development of hypothermia. On follow up on 11/10/2008, a veterinary hospital employee stated that Cat#1 had died after the hyperthermia persisted and seizures recurred. Cat#2 (2nd Subform III) was doing okay as far as the employee knew at the time of follow up. Both cats had been discharged on an unknown date. NOTE: This product is a canine product not labeled for use in cats.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici