Déclaration d'incident
Sous-formulaire I: Renseignements généraux
1.Type de rapport.
Nouvelle déclaration d'incident
No de la demande: 2009-5255
2. Renseignements concernant le titulaire.
Numéro de référence du titulaire d'homologation: Prosar 1-20430979
Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation
Adresse: 400 Plaza Drive
Ville: Secaucus
État: New Jersey
Pays: USA
Code postal /Zip: 07094-3688
3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.
Incident chez un animal domestique
4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.
15-OCT-09
5. Lieu de l'incident.
Pays: UNITED STATES
État: FLORIDA
6. Date de la première observation de l'incident.
15-OCT-09
Description du produit
7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.
Matière(s) active(s)
ARLA No d'homologation
ARLA No de la demande d'homologation
EPA No d'homologation. 2596-146
Nom du produit: Control One Spot Flea/Tick Treatment for Dogs (non-specific)
- Matière active
- (S)-METHOPRENE
- Garantie/concentration 2.9 %
- PERMETHRIN
- Garantie/concentration 45 %
7. b) Type de formulation.
Liquide
Renseignments sur l'application
8. Est-ce que le produit a été appliqué?
Oui
9. Dose d'application.
Inconnu
10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).
Site: Animal / Usage sur un animal domestique
11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)
The product was applied to the cat on 10/14/2009. NOTE: This product is not labeled for use on cats.
À être déterminé par le titulaire
12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?
Non
Sous-formulaire III : Animal domestique
1. Source de la déclaration
Professionnel de la santé
2.Type d'animal touché
Cat / Chat
3. Race
Domestic Shorthair
4. Nombre d'animaux touchés
1
5. Sexe:
Femme
6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
3
7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)
5
lbs
8. Voie(s) d'exposition:
Cutanée
9. Durée de l'exposition?
Unknown / Inconnu
10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes
>8 hrs <=24 hrs / > 8 h < = 24 h
11. Énumérer tous les symptômes
Système
- Systèmes nerveux et musculaire
12. Quelle a été la durée des symptômes?
Persisted until death
13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.
Oui
14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?
Non
14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?
15. Issue de l'incident
Mort
16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?
Treatment / Traitement
17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident
(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité
1-20430979: A reporter (a veterinarian) called on 10/15/2009 to report the exposure of a cat to a flea and tick product containing the active ingredients Methoprene and Permethrin. According to the reporter, the product was applied to the cat on 10/14/2009. Within 12 hours following product application, the cat had a seizure. The cat had a second seizure that started 1 hour prior to the report and was persistent at the time of the report. At the time of the report, the cat was being bathed and a Valium injection was being prepared for administration. The reporter was advised that Methoprene has little to no toxicity in mammals. The use of concentrated pyrethroids on cats may result in severe signs. A recommendation was made to bathe the cat in a non-insecticidal shampoo to decontaminate the cat. Phenobarbital was discussed as the preferred drug of choice for seizure control. Doses were reviewed for both Phenobarbital and Valium. The reporter was advised to maintain hydration and monitor body temperature. On follow up on 10/16/2009, a veterinary clinic employee stated that the cat died while undergoing treatment. The company's necropsy policy was discussed. No further information was obtained. NOTE: This product is not labeled for use on cats.
À être déterminé par le titulaire
Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)
Mort
19. Donner des renseignements additionnels ici