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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2009-5006

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 090095202

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

23-AUG-09

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: PENNSYLVANIA

6. Date de la première observation de l'incident.

22-AUG-09

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-404

Nom du produit: Vet Kem Ovitrol Plus Flea Tick and Bot Spray

  • Matière active
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration .27 %
    • N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXIMIDE
      • Garantie/concentration .62 %
    • PIPERONYL BUTOXIDE
      • Garantie/concentration .37 %
    • PYRETHRINS
      • Garantie/concentration .2 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On August 22, 2009 the pet owner soaked the puppy to treat a flea infestation. The puppy was sprayed again the next day. The owner also applied a spot on flea and tick preventative that same day.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Smooth Collie

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.17

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

3.0

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>8 hrs <= 24 hrs / >8 h <= 24 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Vomit
  • General
    • Symptôme - Lethargie
  • Système gastro-intestinal
    • Symptôme - Diarrhée
    • Symptôme - Anorexie
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - absence de réponse
    • Specify - Unresponsive
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

The APSS veterinarian recommended that the pet owner take the puppy to the veterinarian and have the veterinarian call for information. The pet owner took the puppy to an emergency veterinarian that same day. The emergency veterinarian provided fluid therapy. On August 24, 2009 the pet owner contacted the APSS to report that the puppy's signs persisted. The APSS veterinarian recommended that the pet owner take the puppy to the regular veterinarian. The pet owner took the dog to the regular veterinarian. The regular veterinarian administered meloxicam, penicillin, dexamethasone, gastrointestinal (GI) protectants, and provided fluid therapy. On August 25, 2009, the owner took the puppy to the regular veterinarian again due to persisting symptoms. On August 26, 2009 the regular veterinarian contacted the APSS. The APSS veterinarian stated to the regular veterinarian that alcohol intoxication would be possible with this exposure, but signs would not be expected to last for more than 48-72 hours. She recommended that the regular veterinarian provide a diagnostic evaluation and continue with symptomatic and supportive treatment.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

On September 1, 2009 an APSS technician spoke to the pet owner who stated that the puppy died. The pet owner disconnected before further information could be obtained. Later that same day, the APSS technician spoke to the regular veterinarian who stated that the puppy died on August 28, 2009. The regular veterinarian performed a gross necropsy on the puppy which revealed a moderately inflamed and irritated duodenum. The regular veterinarian was suspicious that Canine coronavirus may have been the cause of death. The product was not used according to label directions: do not use on cats and dogs under 12 weeks of age.