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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2009-5003

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: 090090592

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): Wellmark International

Adresse: 100 Stone Road West, Suite 111

Ville: Guelph

État: Ontario

Pays: Canada

Code postal /Zip: N1G5L3

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

11-AUG-09

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: PENNSYLVANIA

6. Date de la première observation de l'incident.

11-AUG-09

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-504-270

Nom du produit: Bio Spot Spot On Flea and Tick Control for Cats and Kittens Under 5 Lb

  • Matière active
    • ETOFENPROX
      • Garantie/concentration 40 %
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration 3,6 %

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2724-497-270

Nom du produit: Adams Spot On Flea and Tick Control for Large Dogs Over 60 Lbs

  • Matière active
    • PERMETHRIN
      • Garantie/concentration 45 %
    • (S)-METHOPRENE
      • Garantie/concentration 3 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

On August 11, 2009 the pet owner applied the Bio Spot Spot On Flea and Tick Control for Cats and Kittens Under 5 Lbs to her cat. On that same day, the pet owner applied the Adams Spot On Flea and Tick Control for Dogs Over 60 Lbs to her dogs. The owner suspects that the cat was exposed to the dog product via relay exposure.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Propriétaire de l'animal

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Domestic Shorthair

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

4

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

10

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>2 hrs <=8 hrs / >2 h <=8 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>2 hrs <=8 hrs / > 2 h < = 8 h

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Tremblements musculaires
    • Symptôme - Crise
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Non

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

The APSS veterinarian stated that the Bio Spot Spot On Flea and Tick Control for Cats and Kittens Under 5 Lbs would not be expected to cause the signs the cat was displaying. Signs can develop with relay exposure if a permethrin product is used on the dog(s) in the house. The cat's signs were consistent with an exposure to permethrin. She recommended that the pet owner take the cat to the veterinarian immediately, have the veterinarian call for information, and call back with questions. Later that same afternoon, the pet owner contacted the APSS to report that the cat had developed seizures and died on the way to the veterinarian. On August 12, 2009 the APSS veterinarian recommended a necropsy.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

The APSS veterinarian stated that the Bio Spot Spot On Flea and Tick Control for Cats and Kittens Under 5 Lbs was considered to have a doubtful likelihood of causing the clinical situation. The APSS veterinarian stated that the Adams Spot On Flea and Tick Control for Large Dogs Over 60 Lbs was considered to have a high likelihood of causing the clinical situation. On August 12, 2009 an APSS technician spoke to the pet owner to discuss necropsy and permethrin hair testing. The APSS technician stated that a necropsy and hair testing were no longer options because the body had not been preserved and accurate results likely would not be obtained. the product was not used according to label directions: cats that actively groom or engage in close physical activity with recently treated dogs may be at risk of serious harmful effects.