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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2009-4698

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: Prosar 1-19971830

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

16-SEP-09

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: MICHIGAN

6. Date de la première observation de l'incident.

16-SEP-09

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2596-94

Nom du produit: Advanced Care 2 in 1 Flea/Tick Killer for Dogs 20 fl oz

  • Matière active
    • N-OCTYL BICYCLOHEPTENE DICARBOXIMIDE
      • Garantie/concentration .2 %
    • PIPERONYL BUTOXIDE
      • Garantie/concentration 9.12 %
    • PYRETHRINS
      • Garantie/concentration .06 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

The canine product was applied to a kitten on 09/15/2009. NOTE: This product is not labeled for use on cats.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Himalayan

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

0.25

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

3

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

>8 hrs <= 24 hrs / >8 h <= 24 h

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Système respiratoire
    • Symptôme - Respiration difficile
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Dépression
  • General
    • Symptôme - Hypothermie
  • Sang
    • Symptôme - Hypoglycémie
  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Altered level of consciousness
  • Système respiratoire
    • Symptôme - Sons anormaux des poumons
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Fluid in cranial thorax
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Caudal lung fields hyperinflated
    • Symptôme - Tachypnée
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

Inconnu

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-19971830: A reporter (veterinarian) called on 09/16/2009 to report the exposure of a kitten to a canine flea and tick spray containing the active ingredients Pyrethrins, Piperonyl Butoxide, and NOBD. According to the reporter, the product was applied to the kitten on 09/15/2009 to treat fleas. The kitten's owner noted that the kitten was in distress on 09/16/2009. The kitten was bathed and brought to the reporter where it presented with difficulty breathing, depression, hypothermia (body temperature 90 degrees F), hypoglycemia (blood glucose 63mg/dL), an altered level of consciousness, and tachypnea. The reporter also heard crackles on thoracic auscultation. At the time of the report, the kitten had been re-bathed at the veterinary clinic, placed on IV dextrose with saline, actively warmed with a heating pad, and given a dose of oral amoxicillin and rectal methocarbamol. The kitten's temperature had warmed to 95 degrees F, and a CBC revealed a low white blood cell count. The reporter believed the kitten's prognosis to be poor. The reporter was advised that canine products used inappropriately on cats can result in problems; however, this product has a very low concentration of active ingredients and the signs described are not consistent with pyrethrin toxicity. The reporter was advised that the product may result in dermal, GI, ocular or respiratory irritation, but the only systemic effects of pyrethrin overdose are neurologic in nature. A recommendation was made to rule out infectious diseases for the cause of the decreased white blood cell count and other signs. A recommendation was also made to take a thoracic radiograph to assess the abnormal lung sounds. The reporter called back on 09/16/2009 to report that the kitten had died. A thoracic radiograph had revealed fluid in the cranial lung fields and hyperinflation of the caudal lung fields. A necropsy was planned. No further information was obtained. NOTE: This product is not labeled for use on cats.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici