Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2009-4007

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: Prosar 1-19655211

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

27-AUG-09

5. Lieu de l'incident.

Pays: CANADA

État: ONTARIO

6. Date de la première observation de l'incident.

27-AUG-09

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

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ARLA No d'homologation 25922      ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation.

Nom du produit: UltraGuard Flea/TIck Drops for Dogs/Puppies Over 30 lbs (Canada)

• Matière active
  • PERMETHRIN

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7. b) Type de formulation.

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

The product was applied to a cat on 08/26/2009. NOTE: This product is not labeled for use on cats.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Cat / Chat

3. Race

Ragdoll

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

2

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

6

lbs

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

• Systèmes nerveux et musculaire
  • Symptôme - Tremblements musculaires
  • Symptôme - Crise
  • Symptôme - Autre
  • Specify - Mental Dullness
  • Symptôme - Spasme musculaire
  • Specify - Involuntary stretching of legs
  • Symptôme - Contraction musculaire
  • Specify - Twitching

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Oui

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15

Day(s) / Jour(s)

15. Issue de l'incident

Not recovered / Non rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-19655211: A reporter (veterinarian) called on 08/27/2009 to report the exposure of a cat to a canine flea and tick product containing the active ingredient Permethrin. According to the reporter, the product was mistakenly applied to the cat on 08/26/2009. The cat presented to the reporter on 08/27/2009 with tremors and seizures. At the time of the report, the cat had been treated with Valium, atropine and IV fluids. The reporter was in the process of getting injectable methocarbamol for treatment. It was unknown whether the cat had been bathed. The reporter was advised that the cat should be bathed in a non-insecticidal shampoo for decontamination. The tremors should be treated with methocarbamol or diphenhydramine, and the seizures should be treated with Valium or Phenobarbital. Doses were discussed. On follow up on 08/28/2009, a veterinary clinic employee stated that the cat had been on general anesthesia after presentation, but that it had been discontinued. The cat was currently on IV fluids, Valium and methocarbamol. The cat was still having some seizures, but she was more responsive and having voluntary movements. The staff member was advised that sometimes refractory seizures need to be addressed with Propofol or other general anesthetics. Constant rate infusions (CRI) of Valium or Phenobarbital can also be considered. A recommendation was made to monitor the cat for 48-72 hours as signs can re-develop in under-treated cats. On follow up on 08/31/2009, the initial reporter stated that the cat had been on a Valium CRI for 5 days. When the reporter tried to discontinue the CRI, the cat started twitching when touched. The reporter stated that the methocarbamol dose had been decreased, and that the cat was mentally dull. The reporter was advised that the mental dullness may be an effect of the Valium CRI, and to try and reduce the CRI if the cat's seizures were controlled. A recommendation was made to consider increasing the methocarbamol again to address the tremors. Generally the prognosis is good with appropriate care and as long as the animal was not allowed to seizure for very long prior to getting veterinary care. On follow up on 09/02/2009, a veterinary clinic employee stated that the cat was still receiving IV fluids and methocarbamol. The tremors and seizures had resolved, but she had some involuntary stretching of her legs. On follow up on 09/04/2009, the veterinary clinic employee reported that the cat was only on IV fluids, was eating on her own, but was very mentally dull. On follow up on 09/10/2009, the veterinarian reported that the cat was still on methocarbamol, recumbent, but eating and responding to movement and sounds. The cat had improved much more in the past 24 hours than in the previous 2 weeks. The reporter was advised that the duration of signs is highly unusual, as signs generally resolve within 72 hours. A recommendation was made to consider a lipid infusion. The protocol was discussed. No further information was obtained. NOTE: This product is not labeled for use on cats.

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À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici