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Sécurité des produits de consommation

Déclaration d'incident

Sous-formulaire I: Renseignements généraux

1.Type de rapport.

Nouvelle déclaration d'incident

No de la demande: 2009-4005

2. Renseignements concernant le titulaire.

Numéro de référence du titulaire d'homologation: Prosar 1-19630975

Nom du titulaire (nom légal complet, aucune abbréviation): The Hartz Mountain Corporation

Adresse: 400 Plaza Drive

Ville: Secaucus

État: New Jersey

Pays: USA

Code postal /Zip: 07094-3688

3.Choisir le (les) sous-formulaire(s) correspondant à l'incident.

Incident chez un animal domestique

4. Date à laquelle le titulaire d'homologation a été informé pour la première fois de l'incident.

25-AUG-09

5. Lieu de l'incident.

Pays: UNITED STATES

État: MICHIGAN

6. Date de la première observation de l'incident.

23-AUG-09

Description du produit

7. a) Donner le nom de la matière active et, si disponibles, le numéro d'homologation et le nom du produit (incluant tous les mélanges). Si le produit n'est pas homologué, donner le numéro de la demande d'homologation.

Matière(s) active(s)

ARLA No d'homologation       ARLA No de la demande d'homologation       EPA No d'homologation. 2596-151

Nom du produit: UltraGuard Flea/Tick Drops for Dogs/Puppies Over 60 lbs

  • Matière active
    • D-PHENOTHRIN
      • Garantie/concentration 85.7 %

7. b) Type de formulation.

Liquide

Renseignments sur l'application

8. Est-ce que le produit a été appliqué?

Oui

9. Dose d'application.

Inconnu

10. Site d'application (choisir tout ce qui s'applique).

Site: Animal / Usage sur un animal domestique

11. Donner tout renseignement additionnel concernant l'application (comment le produit a été appliqué, la quantité utilisée, la superficie de la zone traitée, etc.)

The 2 dogs were bathed with an unknown shampoo on 08/20/2009. The topical drops were applied to both dogs on 08/21/2009.

À être déterminé par le titulaire

12. Selon vous, le produit a-t-il été utilisé en conformité avec le mode d'emploi de L'étiquette?

Non

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Boxer

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Femme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

10

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

>24 hrs <=3 days / >24 h <=3 jours

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • Systèmes nerveux et musculaire
    • Symptôme - Crise
    • Symptôme - Ataxie
  • Système cardiovasculaire
    • Symptôme - Bradycardie
  • General
    • Symptôme - Mort

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Persisted until death

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Mort

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-19630975: A reporter (veterinarian) called on 08/25/2009 to report the exposure of her 2 dogs to a flea and tick product containing the active ingredient Phenothrin. According to the reporter, the dogs were bathed with an unknown flea and tick shampoo on 08/20/2009. The topical product was applied to the dogs on 08/21/2009. On 08/23/2009, Dog #1 (1st Subform III) developed seizures. Dog #1 continued to have multiple seizures and presented to the veterinary clinic on 08/25/2009 with ataxia and bradycardia. The dog had been bathed by the owners prior to presentation. The reporter was advised that it is recommended to consult a veterinarian prior to using flea and tick products on older dogs. The reporter was also advised that layering of products can result in toxicity. A recommendation was made to bathe the dog in hand dish soap to remove any product residue. Symptomatic and supportive care including methocarbamol for tremors and phenobarbital for seizures should be instituted. Monitoring for resolution of symptoms at the veterinary clinic was recommended. On follow up on 08/26/2009, a veterinary clinic employee stated that the dog had been sent home and the owners called earlier to report that the dog had had several more seizures. On follow up on 08/28/2009, a veterinary clinic employee stated that the dog's owners reported that she died. The employee also stated that a second dog (2nd Subform III) was "affected" as well, but the employee did not report Dog #2's signs. Dog #2 was treated with atropine and bathed several times. The owners declined any further treatment. The owners reported that Dog #2 had recovered. No further information was obtained.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Mort

19. Donner des renseignements additionnels ici

Sous-formulaire III : Animal domestique

1. Source de la déclaration

Professionnel de la santé

2.Type d'animal touché

Dog / Chien

3. Race

Boxer

4. Nombre d'animaux touchés

1

5. Sexe:

Homme

6. Âge (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

7

7. Poids (fournir un ordre de grandeur si nécessaire)

Inconnu

8. Voie(s) d'exposition:

Cutanée

9. Durée de l'exposition?

Unknown / Inconnu

10. Temps écoulé entre l'exposition et l'apparition des symptômes

Unknown / Inconnu

11. Énumérer tous les symptômes

Système

  • General
    • Symptôme - Autre
    • Specify - Dog was "affected". Specific signs not reported.

12. Quelle a été la durée des symptômes?

Unknown / Inconnu

13. Des soins médicaux ont-ils été prodigués? Donner les détails à la question 17.

Oui

14. a) Est-ce que l'animal a-t-il été hospitalisé?

Non

14. b) Combien de temps l'animal était-il hospitalisé?

15. Issue de l'incident

Fully Recovered / Complètement rétabli

16. De quelle manière l'animal a-t-il été exposé?

Treatment / Traitement

17. Donnez tout détail additionnel au sujet de l'incident

(p.ex. description des symptômes tels que la fréquence et la gravité

1-19630975: A reporter (veterinarian) called on 08/25/2009 to report the exposure of her 2 dogs to a flea and tick product containing the active ingredient Phenothrin. According to the reporter, the dogs were bathed with an unknown flea and tick shampoo on 08/20/2009. The topical product was applied to the dogs on 08/21/2009. On 08/23/2009, Dog #1 (1st Subform III) developed seizures. Dog #1 continued to have multiple seizures and presented to the veterinary clinic on 08/25/2009 with ataxia and bradycardia. The dog had been bathed by the owners prior to presentation. The reporter was advised that it is recommended to consult a veterinarian prior to using flea and tick products on older dogs. The reporter was also advised that layering of products can result in toxicity. A recommendation was made to bathe the dog in hand dish soap to remove any product residue. Symptomatic and supportive care including methocarbamol for tremors and phenobarbital for seizures should be instituted. Monitoring for resolution of symptoms at the veterinary clinic was recommended. On follow up on 08/26/2009, a veterinary clinic employee stated that the dog had been sent home and the owners called earlier to report that the dog had had several more seizures. On follow up on 08/28/2009, a veterinary clinic employee stated that the dog's owners reported that she died. The employee also stated that a second dog (2nd Subform III) was "affected" as well, but the employee did not report Dog #2's signs. Dog #2 was treated with atropine and bathed several times. The owners declined any further treatment. The owners reported that Dog #2 had recovered. No further information was obtained.


À être déterminé par le titulaire

Classification selon la gravité (s'il y a plus d'une catégorie possible, veuillez choisir la plus grave)

Modérée

19. Donner des renseignements additionnels ici